Funzionamento neurale dei centri di alimentazione nei giovani obesi
25 aprile 2017 aggiornato da: Sonia Caprio, Yale University
Esplorare se gli adolescenti obesi con insulino-resistenza e livelli relativamente bassi di leptina presentano alterazioni funzionali dei circuiti neuronali coinvolti nella regolazione del metabolismo energetico e dei comportamenti di ricerca del cibo.
Proponiamo qui di testare l'ipotesi che il circuito della ricompensa sia disregolato negli adolescenti obesi e sia correlato al grado di insulino-resistenza e iperinsulinemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica funzionale (fMRI) fornisce un metodo non invasivo per valutare i percorsi funzionali interessati dall'ingestione di nutrienti e quindi può aiutare a rispondere a importanti domande riguardanti potenziali differenze nella risposta delle regioni cerebrali coinvolte nell'alimentazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti clinici del Dr. Caprio presso la Yale Pediatric Obesity Clinic che sono stati sottoposti a test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) e sono risultati insulino-resistenti o sensibili e/o soggetti di ricerca precedenti che sono risultati insulino-resistenti o sensibili e che hanno accettato di essere contattato per altri studi verrà contattato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti obesi
- Buona salute generale,
- non assumere farmaci su base cronica
- Età da 12 a 17 anni,
- nella pubertà (ragazze e ragazzi: stadio Tanner II - IV)
Adolescenti obesi insulino-resistenti
- (IMC> 95°)
- (WBSI<1.2 più una bassa adiponectina <6 ug/dl e
- alti livelli di trigliceridi >130mg/dl)
Adolescenti obesi insulino-sensibili
- (BMI>95°)
- (WBISI >3) più adiponectina alta >8 ug/ml e
- livelli di trigliceridi > 80 mg/dl Le ragazze che iniziano le mestruazioni devono avere un test di gravidanza negativo durante lo studio
Criteri di ammissibilità per bambini e adolescenti sani non obesi:
- Fratello o sorella con obesità
- Età da 12 a 17 anni
- Normale glicemia e lipidi a digiuno nel bambino, e
- OGTT normale
- Nessun uso di farmaci noti per influenzare il glucosio, il metabolismo dei lipidi e l'infiammazione
- Nessuna endocrinopatia
- Nessun uso di farmaci antipsicotici
- BMI da >25° a <75° (Grafici BMI del Center for Disease Control (CDC))
- Peso minimo di 90 libbre (grafici di crescita CDC)
Criteri di esclusione
- Creatinina al basale > 1,0 mg
- Gravidanza
- Presenza di endocrinopatie (es. Sindrome di Cushing)
- Malattie cardiache o polmonari o altre malattie croniche significative
- Adolescenti con disturbo psichiatrico o con abuso di sostanze determinato tramite auto-segnalazione.
- Uso di agenti anoressici Nessun impianto metallico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adolescenti magri
Bambini di età compresa tra 12 e 17 anni con indice di massa corporea inferiore al 25% e risultati normali del test di tolleranza al glucosio
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Obesi insulino-sensibili
Adolescenti obesi insulino-sensibili di età compresa tra 12 e 17 anni con BMI> 95% e indice di sensibilità all'insulina di tutto il corpo> 3.
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Adolescenti obesi insulino-resistenti
Adolescenti obesi insulino-resistenti di età compresa tra 12 e 17 anni con BMI>95% e WBISI<1,2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misura della risposta del flusso sanguigno cerebrale all'ingestione di glucosio
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
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fmri su 3T per misurare la risposta del flusso sanguigno dopo l'ingestione di una bevanda a base di glucosio
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Basale e follow-up a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misura della risposta del flusso sanguigno cerebrale all'ingestione di fruttosio
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
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fmri su 3T per misurare la risposta del flusso sanguigno dopo l'ingestione di una bevanda a base di fruttosio
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Basale e follow-up a 2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misura della reattività cerebrale del segnale BOLD ai segnali alimentari
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 2 anni
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fmri su 3T per misurare la risposta del flusso sanguigno a segnali alimentari presentati visivamente
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Basale e follow-up a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sonia Caprio, M.D., Yale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jastreboff AM, Sinha R, Arora J, Giannini C, Kubat J, Malik S, Van Name MA, Santoro N, Savoye M, Duran EJ, Pierpont B, Cline G, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S. Altered Brain Response to Drinking Glucose and Fructose in Obese Adolescents. Diabetes. 2016 Jul;65(7):1929-39. doi: 10.2337/db15-1216. Epub 2016 Apr 5.
- Jastreboff AM, Lacadie C, Seo D, Kubat J, Van Name MA, Giannini C, Savoye M, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S, Sinha R. Leptin is associated with exaggerated brain reward and emotion responses to food images in adolescent obesity. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):3061-8. doi: 10.2337/dc14-0525. Epub 2014 Aug 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1001006251
- R01DK085577 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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