Neurale werking van voedingscentra bij zwaarlijvige jongeren
25 april 2017 bijgewerkt door: Sonia Caprio, Yale University
Onderzoeken of zwaarlijvige adolescenten met insulineresistentie en relatief lage leptinespiegels functionele veranderingen vertonen van de neuronale circuits die betrokken zijn bij de regulatie van het energiemetabolisme en voedselzoekgedrag.
We stellen hier voor om de hypothese te testen dat het beloningscircuit ontregeld is bij obese adolescenten en gerelateerd is aan de mate van insulineresistentie en hyperinsulinemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) biedt een niet-invasieve methode om de functionele paden te beoordelen die worden beïnvloed door de opname van voedingsstoffen en kan daarom helpen bij het beantwoorden van belangrijke vragen over mogelijke verschillen in de respons van hersengebieden die betrokken zijn bij voeding.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Klinische patiënten van Dr. Caprio in de Yale Pediatric Obesity Clinic die een orale glucosetolerantietest (OGTT) hebben ondergaan en insulineresistent of gevoelig bevonden zijn en/of eerdere proefpersonen die insulineresistent of gevoelig bleken te zijn en ermee instemden gecontacteerd voor andere studies zullen gecontacteerd worden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige adolescenten
- Goede algemene gezondheid,
- chronisch geen medicatie nemen
- Leeftijd 12 tot 17 jaar,
- in de puberteit (meisjes en jongens: Tanner stadium II - IV)
Zwaarlijvige insulineresistente adolescenten
- (BMI> 95e)
- (WBISI<1.2 plus een lage adiponectine <6 ug/dl en
- hoge triglyceridenwaarden >130mg/dl)
Zwaarlijvige insulinegevoelige adolescenten
- (BMI>95e)
- (WBISI >3) plus hoog adiponectine >8 ug/ml en
- triglyceridenwaarden > 80 mg/dl Meisjes die beginnen te menstrueren moeten tijdens het onderzoek een negatieve zwangerschapstest ondergaan
Geschiktheidscriteria voor gezonde niet-zwaarlijvige kinderen en adolescenten:
- Broer of zus met overgewicht
- Leeftijd 12 tot 17 jaar
- Normale nuchtere glucose en lipiden bij het kind, en
- normale OGTT
- Geen gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de glucose, het vetmetabolisme en ontstekingen beïnvloeden
- Geen endocrinopathieën
- Geen gebruik van antipsychotica
- BMI >25e tot <75e (BMI-grafieken van het Center for Disease Control (CDC))
- Minimumgewicht van 90 pond (CDC-groeigrafieken)
Uitsluitingscriteria
- Baseline creatinine >1,0 mg
- Zwangerschap
- Aanwezigheid van endocrinopathieën (bijv. Cushing-syndroom)
- Hart- of longziekte of andere significante chronische ziekte
- Adolescenten met een psychiatrische stoornis of met middelenmisbruik vastgesteld via zelfrapportage.
- Gebruik van anorexiamiddelen Geen metalen implantaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Magere adolescenten
Kinderen van 12-17 jaar met een body mass index van minder dan 25% en normale glucosetolerantietestresultaten
|
|
Zwaarlijvig insuline gevoelig
Zwaarlijvige insulinegevoelige adolescenten van 12-17 jaar met een BMI>95% en een insulinegevoeligheidsindex van het hele lichaam>3.
|
|
Zwaarlijvige insulineresistente adolescent
Zwaarlijvige insulineresistente adolescenten 12-17 met BMI> 95% en WBISI <1,2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maat voor de respons van de cerebrale bloedstroom op de inname van glucose
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
fmri op 3T om de reactie van de bloedstroom te meten na inname van glucosedrank
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maat voor de reactie van de cerebrale bloedstroom op de inname van fructose
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
fmri op 3T om de reactie van de bloedstroom te meten na inname van fructosedrank
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maat voor BOLD-signaalhersenreactiviteit op voedselaanwijzingen
Tijdsspanne: Baseline en 2 jaar follow-up
|
fmri op 3T om de reactie van de bloedstroom op visueel gepresenteerde voedselsignalen te meten
|
Baseline en 2 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sonia Caprio, M.D., Yale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jastreboff AM, Sinha R, Arora J, Giannini C, Kubat J, Malik S, Van Name MA, Santoro N, Savoye M, Duran EJ, Pierpont B, Cline G, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S. Altered Brain Response to Drinking Glucose and Fructose in Obese Adolescents. Diabetes. 2016 Jul;65(7):1929-39. doi: 10.2337/db15-1216. Epub 2016 Apr 5.
- Jastreboff AM, Lacadie C, Seo D, Kubat J, Van Name MA, Giannini C, Savoye M, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S, Sinha R. Leptin is associated with exaggerated brain reward and emotion responses to food images in adolescent obesity. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):3061-8. doi: 10.2337/dc14-0525. Epub 2014 Aug 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1001006251
- R01DK085577 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .