Nervové fungování stravovacích center u obézní mládeže
25. dubna 2017 aktualizováno: Sonia Caprio, Yale University
Prozkoumat, zda obézní adolescenti s inzulinovou rezistencí a relativně nízkými hladinami leptinu vykazují funkční změny neuronových okruhů zapojených do regulace energetického metabolismu a chování při hledání potravy.
Zde navrhujeme otestovat hypotézu, že obvod odměny je u obézních adolescentů dysregulován a souvisí se stupněm inzulinové rezistence a hyperinzulinémie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) poskytuje neinvazivní metodu k posouzení funkčních cest ovlivněných příjmem živin, a proto může pomoci odpovědět na důležité otázky týkající se potenciálních rozdílů v reakci mozkových oblastí zapojených do krmení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na klinice Dr. Capria na klinice dětské obezity Yale, kteří podstoupili orální glukózový toleranční test (OGTT) a zjistili, že jsou rezistentní nebo citliví na inzulín, a/nebo předchozí výzkumní subjekty, u kterých bylo zjištěno, že jsou rezistentní nebo citliví na inzulín a kteří souhlasili s tím, že budou kontaktovaní pro další studie budou kontaktováni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní adolescenti
- Dobrý celkový zdravotní stav,
- chronicky neužívat žádné léky
- věk 12 až 17 let,
- v pubertě (dívky a chlapci: Tanner stadium II - IV)
Obézní inzulinově rezistentní dospívající
- (BMI> 95.)
- (WBISI<1,2 plus nízký adiponektin <6 ug/dl a
- vysoké hladiny triglyceridů > 130 mg/dl)
Obézní adolescenti citliví na inzulín
- (BMI>95.)
- (WBISI >3) plus vysoký adiponektin >8 ug/ml a
- hladiny triglyceridů > 80 mg/dl Dívky, které začnou menstruovat, musí mít během studie negativní těhotenský test
Kritéria způsobilosti pro zdravé neobézní děti a dospívající:
- Bratr nebo sestra s obezitou
- Věk 12 až 17 let
- Normální hladina glukózy a lipidů nalačno u dítěte a
- normální OGTT
- Žádné užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují glukózu, metabolismus lipidů a zánět
- Žádné endokrinopatie
- Žádné užívání antipsychotik
- BMI >25 až <75 (Centrum pro kontrolu nemocí (CDC) BMI Charts)
- Minimální hmotnost 90 liber (CDC Growth Charts)
Kritéria vyloučení
- Výchozí kreatinin >1,0 mg
- Těhotenství
- Přítomnost endokrinopatií (např. Cushingův syndrom)
- Srdeční nebo plicní nebo jiné závažné chronické onemocnění
- Adolescenti s psychiatrickou poruchou nebo se zneužíváním návykových látek zjištěným prostřednictvím self-reportu.
- Použití anorexií Žádné kovové implantáty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Štíhlí dospívající
Děti ve věku 12–17 let s indexem tělesné hmotnosti nižším než 25 % a normálními výsledky testu glukózové tolerance
|
|
Obézní citlivost na inzulín
Obézní adolescenti citliví na inzulín ve věku 12–17 let s BMI > 95 % a indexem celotělové citlivosti na inzulín > 3.
|
|
Obézní inzulinově rezistentní dospívající
Obézní inzulinově rezistentní adolescenti 12-17 s BMI> 95 % a WBISI <1,2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření odezvy průtoku krve mozkem na požití glukózy
Časové okno: Základní a 2 roky sledování
|
fmri na 3T k měření odezvy průtoku krve po požití glukózového nápoje
|
Základní a 2 roky sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřítko reakce mozkového průtoku krve na požití fruktózy
Časové okno: Základní a 2 roky sledování
|
fmri na 3T k měření odezvy průtoku krve po požití fruktózového nápoje
|
Základní a 2 roky sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření reaktivity mozku BOLD signálu na potravinové podněty
Časové okno: Základní a 2 roky sledování
|
fmri na 3T k měření reakce průtoku krve na vizuálně prezentované potravinové podněty
|
Základní a 2 roky sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonia Caprio, M.D., Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jastreboff AM, Sinha R, Arora J, Giannini C, Kubat J, Malik S, Van Name MA, Santoro N, Savoye M, Duran EJ, Pierpont B, Cline G, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S. Altered Brain Response to Drinking Glucose and Fructose in Obese Adolescents. Diabetes. 2016 Jul;65(7):1929-39. doi: 10.2337/db15-1216. Epub 2016 Apr 5.
- Jastreboff AM, Lacadie C, Seo D, Kubat J, Van Name MA, Giannini C, Savoye M, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S, Sinha R. Leptin is associated with exaggerated brain reward and emotion responses to food images in adolescent obesity. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):3061-8. doi: 10.2337/dc14-0525. Epub 2014 Aug 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1001006251
- R01DK085577 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .