비만 청소년의 급식 센터의 신경 기능
2017년 4월 25일 업데이트: Sonia Caprio, Yale University
인슐린 저항성과 상대적으로 낮은 렙틴 수치를 가진 비만 청소년이 에너지 대사 및 음식 탐색 행동의 조절과 관련된 신경 회로의 기능적 변화를 나타내는지 여부를 조사합니다.
우리는 비만 청소년에서 보상 회로가 조절되지 않고 인슐린 저항성과 고인슐린혈증의 정도와 관련이 있다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 영양 섭취에 의해 영향을 받는 기능적 경로를 평가하는 비침습적 방법을 제공하므로 음식 섭취와 관련된 뇌 영역의 반응에서 잠재적인 차이에 관한 중요한 질문에 답하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경구당부하검사(OGTT)를 받고 인슐린 저항성 또는 감수성이 있는 것으로 밝혀진 Yale Pediatric Obesity Clinic의 Dr. Caprio 임상 환자 및/또는 인슐린 저항성 또는 감수성이 있는 것으로 밝혀지고 이에 동의한 이전 연구 대상자 다른 연구를 위해 연락하는 것은 연락될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 비만 청소년
- 좋은 일반 건강,
- 만성적으로 약물을 복용하지 않음
- 12~17세,
- 사춘기(소녀와 소년: 태너 2기 - 4기)
비만 인슐린 저항성 청소년
- (BMI> 95위)
- (WBISI<1.2 플러스 낮은 아디포넥틴 <6 ug/dl 및
- 높은 트리글리세라이드 수치 >130mg/dl)
비만 인슐린 민감성 청소년
- (BMI>95위)
- (WBISI >3) + 높은 아디포넥틴 >8 ug/ml 및
- 트리글리세리드 수치 > 80 mg/dl 월경을 시작하는 여아는 연구 기간 동안 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
건강하고 비만하지 않은 어린이 및 청소년에 대한 자격 기준:
- 비만인 형제자매
- 12~17세
- 어린이의 정상적인 공복 포도당 및 지질, 그리고
- 일반 OGTT
- 포도당, 지질 대사 및 염증에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용 금지
- 내분비병증 없음
- 어떤 항정신병 약물도 사용하지 않음
- BMI >25~<75(질병통제센터(CDC) BMI 차트)
- 최소 무게 90lbs(CDC 성장 차트)
제외 기준
- 기준선 크레아티닌 >1.0 mg
- 임신
- 내분비병증(예: 쿠싱 증후군)
- 심장 또는 폐 또는 기타 중대한 만성 질환
- 정신 장애 또는 약물 남용이 있는 청소년은 자기 보고를 통해 결정됩니다.
- 식욕부진제 사용 금속 임플란트 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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마른 청소년
체질량 지수가 25% 미만이고 내당능 검사 결과가 정상인 12~17세 어린이
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비만 인슐린 민감성
BMI > 95% 및 전신 인슐린 감수성 지수 > 3인 12-17세의 비만 인슐린 민감성 청소년.
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비만 인슐린 저항성 청소년
BMI > 95% 및 WBISI < 1.2인 비만 인슐린 저항성 청소년 12-17세.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 섭취에 대한 대뇌 혈류 반응 측정
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
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포도당 음료 섭취 후 혈류 반응을 측정하기 위한 3T의 fmri
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기준선 및 2년 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과당 섭취에 대한 대뇌 혈류 반응 측정
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
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과당 음료 섭취 후 혈류 반응을 측정하기 위한 fmri on 3T
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기준선 및 2년 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 단서에 대한 BOLD 신호 뇌 반응성 측정
기간: 기준선 및 2년 후속 조치
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시각적으로 제시된 음식 단서에 대한 혈류 반응을 측정하기 위한 fmri on 3T
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기준선 및 2년 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sonia Caprio, M.D., Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jastreboff AM, Sinha R, Arora J, Giannini C, Kubat J, Malik S, Van Name MA, Santoro N, Savoye M, Duran EJ, Pierpont B, Cline G, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S. Altered Brain Response to Drinking Glucose and Fructose in Obese Adolescents. Diabetes. 2016 Jul;65(7):1929-39. doi: 10.2337/db15-1216. Epub 2016 Apr 5.
- Jastreboff AM, Lacadie C, Seo D, Kubat J, Van Name MA, Giannini C, Savoye M, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S, Sinha R. Leptin is associated with exaggerated brain reward and emotion responses to food images in adolescent obesity. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):3061-8. doi: 10.2337/dc14-0525. Epub 2014 Aug 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .