Neuronale Funktion von Ernährungszentren bei adipösen Jugendlichen
25. April 2017 aktualisiert von: Sonia Caprio, Yale University
Es sollte untersucht werden, ob übergewichtige Jugendliche mit Insulinresistenz und relativ niedrigen Leptinspiegeln funktionelle Veränderungen der neuronalen Schaltkreise aufweisen, die an der Regulierung des Energiestoffwechsels und des Nahrungssuchverhaltens beteiligt sind.
Wir schlagen hier vor, die Hypothese zu testen, dass der Belohnungsschaltkreis bei adipösen Jugendlichen fehlreguliert ist und mit dem Grad der Insulinresistenz und Hyperinsulinämie zusammenhängt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) bietet eine nicht-invasive Methode zur Beurteilung der durch die Nährstoffaufnahme beeinflussten Funktionswege und kann daher dabei helfen, wichtige Fragen zu möglichen Unterschieden in der Reaktion der an der Nahrungsaufnahme beteiligten Gehirnregionen zu beantworten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Klinikpatienten von Dr. Caprio an der Yale Pediatric Obesity Clinic, die sich einem oralen Glukosetoleranztest (OGTT) unterzogen haben und eine Insulinresistenz oder -sensitivität festgestellt haben, und/oder frühere Studienteilnehmer, bei denen eine Insulinresistenz oder -sensitivität festgestellt wurde und die damit einverstanden waren für andere Studien kontaktiert werden, werden kontaktiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Jugendliche
- Gute allgemeine Gesundheit,
- chronische Einnahme von Medikamenten
- Alter 12 bis 17 Jahre,
- in der Pubertät (Mädchen und Jungen: Tanner-Stadium II – IV)
Übergewichtige, insulinresistente Jugendliche
- (BMI > 95.)
- (WBISI<1,2 plus ein niedriger Adiponektinspiegel <6 ug/dl und
- hoher Triglyceridspiegel >130 mg/dl)
Übergewichtige, insulinempfindliche Jugendliche
- (BMI>95.)
- (WBISI >3) plus hoher Adiponektinwert >8 ug/ml und
- Triglyceridspiegel > 80 mg/dl Bei Mädchen, die mit der Menstruation beginnen, muss während der Studie ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen
Zulassungskriterien für gesunde, nicht adipöse Kinder und Jugendliche:
- Bruder oder Schwester mit Fettleibigkeit
- Alter 12 bis 17 Jahre
- Normale Nüchternglukose und Lipide beim Kind und
- normales OGTT
- Keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Glukose, Fettstoffwechsel und Entzündungen beeinflussen
- Keine Endokrinopathien
- Keine Verwendung antipsychotischer Medikamente
- BMI >25. bis <75. (BMI-Diagramme des Center for Disease Control (CDC))
- Mindestgewicht von 90 Pfund (CDC Growth Charts)
Ausschlusskriterien
- Ausgangskreatinin >1,0 mg
- Schwangerschaft
- Vorliegen von Endokrinopathien (z.B. Cushing-Syndrom)
- Herz- oder Lungenerkrankung oder andere schwere chronische Erkrankung
- Jugendliche mit einer psychiatrischen Störung oder einem durch Selbsteinschätzung festgestellten Substanzmissbrauch.
- Verwendung magersüchtiger Mittel. Keine Metallimplantate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schlanke Jugendliche
Kinder im Alter von 12 bis 17 Jahren mit einem Body-Mass-Index von weniger als 25 % und normalen Glukosetoleranztestergebnissen
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Übergewichtige Insulinempfindliche
Übergewichtige, insulinempfindliche Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren mit einem BMI von > 95 % und einem Ganzkörper-Insulinsensitivitätsindex > 3.
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Übergewichtiger, insulinresistenter Jugendlicher
Übergewichtige, insulinresistente Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren mit einem BMI > 95 % und einem WBISI < 1,2.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maß für die Reaktion des zerebralen Blutflusses auf die Aufnahme von Glukose
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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FMRT auf 3T zur Messung der Blutflussreaktion nach Einnahme eines Glukosegetränks
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Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maß für die Reaktion des zerebralen Blutflusses auf die Einnahme von Fruktose
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
|
FMRT auf 3T zur Messung der Blutflussreaktion nach Einnahme eines Fruktosegetränks
|
Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maß für die BOLD-Signal-Reaktivität des Gehirns auf Nahrungsmittelsignale
Zeitfenster: Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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fmri auf 3T, um die Reaktion des Blutflusses auf visuell dargestellte Nahrungsmittelhinweise zu messen
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Baseline und 2-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sonia Caprio, M.D., Yale University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jastreboff AM, Sinha R, Arora J, Giannini C, Kubat J, Malik S, Van Name MA, Santoro N, Savoye M, Duran EJ, Pierpont B, Cline G, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S. Altered Brain Response to Drinking Glucose and Fructose in Obese Adolescents. Diabetes. 2016 Jul;65(7):1929-39. doi: 10.2337/db15-1216. Epub 2016 Apr 5.
- Jastreboff AM, Lacadie C, Seo D, Kubat J, Van Name MA, Giannini C, Savoye M, Constable RT, Sherwin RS, Caprio S, Sinha R. Leptin is associated with exaggerated brain reward and emotion responses to food images in adolescent obesity. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):3061-8. doi: 10.2337/dc14-0525. Epub 2014 Aug 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1001006251
- R01DK085577 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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NEIN
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