Early Care After Discharge of HF Patients (ECAD-HF)
2021年9月22日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Usefulness of a Short-time But Very Early Specialized Follow-up After Hospitalization for Acute Heart Failure: a Randomized Controlled Trial.
After decompensated heart failure, a number of patients have high risk of early rehospitalization as well as death. Specialized medical management for a short period but very early after discharge could be critical for optimizing care and improving early outcome.
This study aims to compare such early intensive medical management with usual care in high-risk patients after discharge.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
At discharge, high-risk HF patients are selected and randomized in two groups:
- Control group: usual disease management according to guidelines and including first medical consultation and biological test within the 4-week time following discharge.
- Active group: consultations with HF specialist including biological test at weeks 1, 2 and 4 are planned in addition to usual management.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
507
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Paris、法国、75010
- Service de Cardiologie - Hôpital Lariboisière
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- 18 years or more
- consent signed
Acute or decompensated heart failure with one or more of following criteria::
- Discharge BNP > 350 pg/ml or NTproBNP > 2200 pg/ml
- Discharge serum creatinine ≥ 180µM
- Discharge systolic blood pressure ≤ 110mmHg
- Previous hospitalisation for acute heart failure < 6 months
Exclusion Criteria:
- acute coronary syndrome,
- acute myocarditis,
- isolated right HF,
- transient HF,
- planned cardiac surgery,
- high risk of short-term non-cardiac death,
- planned management within rehabilitation center/HF clinic at discharge
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：intensive disease management
Planned consultations with HF specialist including biological test at weeks 1, 2 and 4; in addition to usual care.
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Optimization of treatments Education on the signs of alert of the disease and on the medicines Reduction of the rate of BNP or NTproBNP = 30 % between the exit of the hospitalization and the second consultation Planning of an adapted coverage
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有源比较器：usual disease management
usual care according to guidelines; including first medical consultation and biological test within the 4-week time following discharge.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Number of participants with all cause death or unplanned hospitalization at 6 months
大体时间：6 months
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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All cause mortality at 12 months
大体时间：one year
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one year
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Unplanned HF-related hospitalization at 6 and 12 months
大体时间：6 and 12 months
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6 and 12 months
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Number of alive and hospitalization-free days at 6 and 12 months
大体时间：6 and 12 months
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6 and 12 months
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Mean and distribution modified Goldman classe at 6 months
大体时间：6 months
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6 months
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Natriuretic peptides blood levels at 6 months.
大体时间：6 months.
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6 months.
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Global cost of patient management
大体时间：from day0 to 12 months
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from day0 to 12 months
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HF-treatment at 6 months
大体时间：6 months
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6 months
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Mean and distribution NYHA classe at 6 months
大体时间：6 months
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6 months
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Analysis of subgroups (LVEF altered or not, first HF episode or not, age> or ≤ 75, Changes in levels of BNP or NT-proBNP between day0 and the second consultation in the active group: ≥ 30% decrease, ≥ 30% increase, Intermediate variation).
大体时间：6 months
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6 months
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Biomarkers measured in plasma collected at day0: predictive value of the risk of death and hospitalization during the period of 6 months
大体时间：6 months
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LOGEART Damien, MD, PhD、Lariboisière Hospital, APHP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月10日
初级完成 (实际的)
2019年3月27日
研究完成 (实际的)
2019年6月11日
研究注册日期
首次提交
2013年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月28日
首次发布 (估计)
2013年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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