缺血性心肌病患者的虚拟 LV 导联导航
2015年8月5日 更新者：David Schwartzman、University of Pittsburgh
缺血性心肌病患者的虚拟左心室导联导航
目前，左心室导线被放置在所有患者的相似位置。
目前尚不清楚将这种导线放置在心脏的不同位置是否会使心脏泵更好。
在这项研究中，研究人员将在电生理学研究（EP 研究或 EPS）期间收集心脏电活动的测量值。
希望这些测量将提供如何为转诊进行左心室导线起搏的患者制定个性化左心室导线放置“处方”的知识。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺血性心肌病
- 固有 QRS 持续时间 >120 毫秒
- LV 射血分数 <40%
排除标准：
- 持续性房性心动过速
- 活动性心肌缺血
- 6个月内发生脑血管意外
- 3 个月内进行过外科手术或经皮心脏血运重建术
- 18岁以下
- 孕
- 参加将排除注册的临床研究
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：电生理研究
这是一项单臂研究，所有研究参与者都将被转介进行电生理学研究
|
在电生理学研究期间，将获得测量值，同时从不同的左心室区域起搏，以 SPECT-CT 测试确定的疤痕为背景。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在不同左心室区域起搏期间观察到的 dP/dt 测量值
大体时间：将在注册时进行电生理学研究 (EPS) 时观察测量结果。
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在电生理学研究期间，将在不同左心室区域起搏期间观察 dP/dt 测量值。
|
将在注册时进行电生理学研究 (EPS) 时观察测量结果。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：David S. Schwartzman, MD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hayes, D.L, et al. Resynchronization and Defibrillation for Heart Failure: A Practical Approach. UK: Blackwell Publishing, 2004.
- Ellenbogen K.A., et al. Device Therapy for Congestive Heart Failure. Pennsylvania: Saunders, 2004.
- Szydlo K, Wita K, Trusz-Gluza M, Urbanczyk D, Filipecki A, Orszulak W, Tabor Z, Krauze J, Kwasniewski W, Myszor J, Turski M, Kolasa J, Szczogiel J. Impact of left ventricular remodeling on ventricular repolarization and heart rate variability in patients after myocardial infarction treated with primary PCI: prospective 6 months follow-up. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2008 Jan;13(1):8-13. doi: 10.1111/j.1542-474X.2007.00195.x.
- Cohn JN, Ferrari R, Sharpe N. Cardiac remodeling--concepts and clinical implications: a consensus paper from an international forum on cardiac remodeling. Behalf of an International Forum on Cardiac Remodeling. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):569-82. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00630-0.
- S. Goel. Pacing For Patients With Congestive Heart Failure and Dilated Cardiomyopathy www.dcmsonline.org February, 2002/ Jacksonville Medicine
- Adelstein EC, Saba S. Scar burden by myocardial perfusion imaging predicts echocardiographic response to cardiac resynchronization therapy in ischemic cardiomyopathy. Am Heart J. 2007 Jan;153(1):105-12. doi: 10.1016/j.ahj.2006.10.015.
- Barold SS, Herwerg B. Pacing in heart failure: how many leads and where? Heart. 2008 Jan;94(1):10-2. doi: 10.1136/hrt.2007.119404. No abstract available.
- Schwartzman D, Schelbert E, Adelstein E, Gorcsan J, Soman P, Saba S. Image-guided cardiac resynchronization. Europace. 2010 Jun;12(6):877-80. doi: 10.1093/europace/euq103. Epub 2010 Apr 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月2日
首次发布 (估计)
2013年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月5日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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