Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna nawigacja odprowadzeń LV u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną

5 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: David Schwartzman, University of Pittsburgh

Wirtualna nawigacja odprowadzeń lewej komory u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną

Obecnie elektrodę lewej komory umieszcza się w podobnej pozycji u wszystkich pacjentów. Nie wiadomo, czy umieszczenie tej elektrody w różnych pozycjach w sercu poprawi pracę serca. W tym badaniu badacz zbierze pomiary aktywności elektrycznej serca podczas badania elektrofizjologicznego (badanie EP lub EPS). Mamy nadzieję, że te pomiary dostarczą wiedzy, jak opracować zindywidualizowaną „receptę” umieszczenia elektrody lewej komory dla pacjentów skierowanych na stymulację elektrodą lewej komory.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kardiomiopatia niedokrwienna
  • Własny czas trwania zespołu QRS >120 milisekund
  • frakcja wyrzutowa LV <40%

Kryteria wyłączenia:

  • Utrzymująca się tachyarytmia przedsionkowa
  • Aktywne niedokrwienie serca
  • Udar mózgu w ciągu 6 miesięcy
  • Chirurgiczny lub przezskórny zabieg rewaskularyzacji serca w ciągu 3 miesięcy
  • Poniżej 18 roku życia
  • W ciąży
  • Uczestnictwo w badaniu klinicznym, które wykluczałoby włączenie do badania
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Studium elektrofizjologii
To jest jednoramienne badanie, wszyscy uczestnicy badania zostaną skierowani na badanie elektrofizjologiczne
Inny: Zbieranie pomiarów podczas stymulacji LV podczas badania elektrofizjologicznego
Podczas badania elektrofizjologicznego zostaną uzyskane pomiary podczas stymulacji z różnych obszarów lewej komory w kontekście blizny, co określono za pomocą testów SPECT-CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary dP/dt obserwowane podczas stymulacji z różnych obszarów lewej komory
Ramy czasowe: Pomiary będą obserwowane podczas badania elektrofizjologicznego (EPS) podczas rejestracji.
Podczas badania elektrofizjologicznego podczas stymulacji z różnych obszarów lewej komory będą obserwowane pomiary dP/dt.
Pomiary będą obserwowane podczas badania elektrofizjologicznego (EPS) podczas rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Medtronic

Śledczy

  • Główny śledczy: David S. Schwartzman, MD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO12070339

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj