Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele LV-leadnavigatie bij patiënten met ischemische cardiomyopathie

5 augustus 2015 bijgewerkt door: David Schwartzman, University of Pittsburgh

Virtuele linksventriculaire leadnavigatie bij patiënten met ischemische cardiomyopathie

Momenteel wordt de linkerventrikelleiding voor alle patiënten in een vergelijkbare positie geplaatst. Het is niet bekend of het plaatsen van dit snoer op verschillende posities in het hart ervoor zorgt dat het hart beter pompt. In dit onderzoek verzamelt de onderzoeker metingen van de elektrische activiteit van het hart tijdens een elektrofysiologisch onderzoek (EP-onderzoek of EPS). De hoop is dat deze metingen de knowhow zullen verschaffen om een ​​geïndividualiseerd "voorschrift" voor de plaatsing van linkerventrikelleads te ontwikkelen voor patiënten die zijn doorverwezen voor stimulatie van linkerventrikelleads.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ischemische cardiomyopathie
  • Intrinsieke QRS-duur >120 milliseconden
  • LV ejectiefractie <40%

Uitsluitingscriteria:

  • Aanhoudende atriale tachyaritmie
  • Actieve cardiale ischemie
  • Cerebrovasculair accident binnen 6 maanden
  • Chirurgische of percutane cardiale revascularisatieprocedure binnen 3 maanden
  • Onder de 18 jaar
  • Zwanger
  • Deelnemen aan een klinische studie die inschrijving zou uitsluiten
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Studie elektrofysiologie
Dit is een onderzoek met één arm, alle deelnemers aan het onderzoek zullen worden doorverwezen voor een elektrofysiologisch onderzoek
Ander: Verzameling van metingen tijdens LV-stimulatie tijdens elektrofysiologisch onderzoek
Tijdens de elektrofysiologische studie zullen metingen worden verkregen tijdens stimulatie van verschillende linkerventrikelgebieden in context tot litteken zoals bepaald door SPECT-CT-testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dP/dt-metingen waargenomen tijdens stimulatie vanuit verschillende linkerventrikelgebieden
Tijdsspanne: Metingen zullen worden waargenomen op het moment van de elektrofysiologische studie (EPS) bij inschrijving.
Tijdens het elektrofysiologische onderzoek worden de dP/dt-metingen waargenomen tijdens stimulatie vanuit verschillende linkerventrikelgebieden.
Metingen zullen worden waargenomen op het moment van de elektrofysiologische studie (EPS) bij inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Medtronic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David S. Schwartzman, MD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO12070339

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren