Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell LV-avledningsnavigering hos patienter med ischemisk kardiomyopati

5 augusti 2015 uppdaterad av: David Schwartzman, University of Pittsburgh

Virtuell vänsterkammaravledningsnavigering hos patienter med ischemisk kardiomyopati

För närvarande är den vänstra ventrikulära ledningen placerad i en liknande position för alla patienter. Det är inte känt om att placera denna ledning i olika positioner i hjärtat kommer att få hjärtat att pumpa bättre. I denna studie kommer utredaren att samla in mätningar av hjärtats elektriska aktivitet under en elektrofysiologisk studie (EP-studie eller EPS). Förhoppningen är att dessa mätningar kommer att ge kunskap om hur man utvecklar en individualiserad "recept" för placering av vänsterkammarelektroder för patienter som hänvisats för pacing av vänsterkammaravledning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ischemisk kardiomyopati
  • Inbyggd QRS-varaktighet >120 millisekunder
  • LV ejektionsfraktion <40 %

Exklusions kriterier:

  • Ihållande atriell takyarytmi
  • Aktiv hjärtischemi
  • Cerebrovaskulär olycka inom 6 månader
  • Kirurgisk eller perkutan hjärtrevaskulariseringsprocedur inom 3 månader
  • Under 18 år
  • Gravid
  • Att delta i en klinisk studie som skulle utesluta inskrivning
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Elektrofysiologistudie
Detta är en enarmsstudie, alla studiedeltagare kommer att remitteras till en elektrofysiologisk studie
Under elektrofysiologistudien kommer mätningar att erhållas under pacing från olika vänsterkammarregioner i sammanhanget till ärr som fastställts genom SPECT-CT-testning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dP/dt-mätningar observerade under stimulering från olika regioner i vänster kammare
Tidsram: Mätningar kommer att observeras vid tidpunkten för elektrofysiologistudien (EPS) vid inskrivningen.
Under elektrofysiologistudien kommer dP/dt-mätningarna att observeras under stimulering från olika regioner i vänster kammare.
Mätningar kommer att observeras vid tidpunkten för elektrofysiologistudien (EPS) vid inskrivningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: David S. Schwartzman, MD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2013

Första postat (Uppskatta)

5 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk kardiomyopati

3
Prenumerera