- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01825239
Virtuell LV-avledningsnavigering hos patienter med ischemisk kardiomyopati
5 augusti 2015 uppdaterad av: David Schwartzman, University of Pittsburgh
Virtuell vänsterkammaravledningsnavigering hos patienter med ischemisk kardiomyopati
För närvarande är den vänstra ventrikulära ledningen placerad i en liknande position för alla patienter.
Det är inte känt om att placera denna ledning i olika positioner i hjärtat kommer att få hjärtat att pumpa bättre.
I denna studie kommer utredaren att samla in mätningar av hjärtats elektriska aktivitet under en elektrofysiologisk studie (EP-studie eller EPS).
Förhoppningen är att dessa mätningar kommer att ge kunskap om hur man utvecklar en individualiserad "recept" för placering av vänsterkammarelektroder för patienter som hänvisats för pacing av vänsterkammaravledning.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ischemisk kardiomyopati
- Inbyggd QRS-varaktighet >120 millisekunder
- LV ejektionsfraktion <40 %
Exklusions kriterier:
- Ihållande atriell takyarytmi
- Aktiv hjärtischemi
- Cerebrovaskulär olycka inom 6 månader
- Kirurgisk eller perkutan hjärtrevaskulariseringsprocedur inom 3 månader
- Under 18 år
- Gravid
- Att delta i en klinisk studie som skulle utesluta inskrivning
- Det går inte att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Elektrofysiologistudie
Detta är en enarmsstudie, alla studiedeltagare kommer att remitteras till en elektrofysiologisk studie
|
Under elektrofysiologistudien kommer mätningar att erhållas under pacing från olika vänsterkammarregioner i sammanhanget till ärr som fastställts genom SPECT-CT-testning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dP/dt-mätningar observerade under stimulering från olika regioner i vänster kammare
Tidsram: Mätningar kommer att observeras vid tidpunkten för elektrofysiologistudien (EPS) vid inskrivningen.
|
Under elektrofysiologistudien kommer dP/dt-mätningarna att observeras under stimulering från olika regioner i vänster kammare.
|
Mätningar kommer att observeras vid tidpunkten för elektrofysiologistudien (EPS) vid inskrivningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David S. Schwartzman, MD, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hayes, D.L, et al. Resynchronization and Defibrillation for Heart Failure: A Practical Approach. UK: Blackwell Publishing, 2004.
- Ellenbogen K.A., et al. Device Therapy for Congestive Heart Failure. Pennsylvania: Saunders, 2004.
- Szydlo K, Wita K, Trusz-Gluza M, Urbanczyk D, Filipecki A, Orszulak W, Tabor Z, Krauze J, Kwasniewski W, Myszor J, Turski M, Kolasa J, Szczogiel J. Impact of left ventricular remodeling on ventricular repolarization and heart rate variability in patients after myocardial infarction treated with primary PCI: prospective 6 months follow-up. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2008 Jan;13(1):8-13. doi: 10.1111/j.1542-474X.2007.00195.x.
- Cohn JN, Ferrari R, Sharpe N. Cardiac remodeling--concepts and clinical implications: a consensus paper from an international forum on cardiac remodeling. Behalf of an International Forum on Cardiac Remodeling. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):569-82. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00630-0.
- S. Goel. Pacing For Patients With Congestive Heart Failure and Dilated Cardiomyopathy www.dcmsonline.org February, 2002/ Jacksonville Medicine
- Adelstein EC, Saba S. Scar burden by myocardial perfusion imaging predicts echocardiographic response to cardiac resynchronization therapy in ischemic cardiomyopathy. Am Heart J. 2007 Jan;153(1):105-12. doi: 10.1016/j.ahj.2006.10.015.
- Barold SS, Herwerg B. Pacing in heart failure: how many leads and where? Heart. 2008 Jan;94(1):10-2. doi: 10.1136/hrt.2007.119404. No abstract available.
- Schwartzman D, Schelbert E, Adelstein E, Gorcsan J, Soman P, Saba S. Image-guided cardiac resynchronization. Europace. 2010 Jun;12(6):877-80. doi: 10.1093/europace/euq103. Epub 2010 Apr 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2013
Första postat (Uppskatta)
5 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO12070339
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk kardiomyopati
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)