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Navigation virtuelle des sondes VG chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique

5 août 2015 mis à jour par: David Schwartzman, University of Pittsburgh

Navigation de dérivation ventriculaire gauche virtuelle chez les patients atteints de cardiomyopathie ischémique

Actuellement, la sonde ventriculaire gauche est placée dans une position similaire pour tous les patients. On ne sait pas si le fait de placer cette sonde dans différentes positions dans le cœur améliorera la pompe cardiaque. Dans cette étude, l'investigateur collectera des mesures de l'activité électrique du cœur lors d'une étude d'électrophysiologie (étude EP ou EPS). L'espoir est que ces mesures fourniront le savoir-faire pour développer une "prescription" individualisée de placement de sonde ventriculaire gauche pour les patients référés pour une stimulation de sonde ventriculaire gauche.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cardiomyopathie ischémique
  • Durée QRS intrinsèque > 120 millisecondes
  • Fraction d'éjection VG <40 %

Critère d'exclusion:

  • Tachyarythmie auriculaire persistante
  • Ischémie cardiaque active
  • Accident vasculaire cérébral dans les 6 mois
  • Procédure de revascularisation cardiaque chirurgicale ou percutanée dans les 3 mois
  • Moins de 18 ans
  • Enceinte
  • Participer à une étude clinique qui empêcherait l'inscription
  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Étude d'électrophysiologie
Il s'agit d'une étude à un seul bras, tous les participants à l'étude seront référés pour une étude d'électrophysiologie
Autre: Collecte de mesures pendant la stimulation VG pendant l'étude d'électrophysiologie
Au cours de l'étude d'électrophysiologie, des mesures seront obtenues lors de la stimulation de différentes régions ventriculaires gauches dans le contexte de la cicatrice, comme déterminé par le test SPECT-CT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures dP/dt observées pendant la stimulation à partir de différentes régions ventriculaires gauches
Délai: Les mesures seront observées lors de l'étude électrophysiologique (EPS) à l'inscription.
Au cours de l'étude électrophysiologique, les mesures dP/dt seront observées lors de la stimulation à partir de différentes régions ventriculaires gauches.
Les mesures seront observées lors de l'étude électrophysiologique (EPS) à l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

Medtronic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David S. Schwartzman, MD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2013

Première publication (Estimation)

5 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO12070339

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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