Virtuální navigace elektrody LV u pacientů s ischemickou kardiomyopatií
5. srpna 2015 aktualizováno: David Schwartzman, University of Pittsburgh
Virtuální navigace levou komorou u pacientů s ischemickou kardiomyopatií
V současné době je levá komorová elektroda umístěna v podobné poloze u všech pacientů.
Není známo, zda umístění této elektrody do různých pozic v srdci zlepší srdeční pumpu.
V této studii bude výzkumník shromažďovat měření elektrické aktivity srdce během elektrofyziologické studie (EP studie nebo EPS).
Doufáme, že tato měření poskytnou know-how pro vývoj individualizovaného „předpisu“ umístění levokomorové elektrody pro pacienty doporučené ke stimulaci levokomorovými elektrodami.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemická kardiomyopatie
- Trvání vnitřního QRS >120 milisekund
- ejekční frakce LK <40 %
Kritéria vyloučení:
- Přetrvávající síňová tachyarytmie
- Aktivní srdeční ischemie
- Cévní mozková příhoda do 6 měsíců
- Chirurgický nebo perkutánní výkon srdeční revaskularizace do 3 měsíců
- Ve věku do 18 let
- Těhotná
- Účast na klinické studii, která by vylučovala zařazení
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Elektrofyziologická studie
Jedná se o jednoramennou studii, všichni účastníci studie budou doporučeni pro elektrofyziologickou studii
|
Během elektrofyziologické studie budou měření získána při stimulaci z různých oblastí levé komory v kontextu s jizvou, jak bylo stanoveno testováním SPECT-CT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření dP/dt pozorovaná během stimulace z různých oblastí levé komory
Časové okno: Měření budou sledována v době elektrofyziologického studia (EPS) při zápisu.
|
Během elektrofyziologické studie budou měření dP/dt pozorována během stimulace z různých oblastí levé komory.
|
Měření budou sledována v době elektrofyziologického studia (EPS) při zápisu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David S. Schwartzman, MD, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hayes, D.L, et al. Resynchronization and Defibrillation for Heart Failure: A Practical Approach. UK: Blackwell Publishing, 2004.
- Ellenbogen K.A., et al. Device Therapy for Congestive Heart Failure. Pennsylvania: Saunders, 2004.
- Szydlo K, Wita K, Trusz-Gluza M, Urbanczyk D, Filipecki A, Orszulak W, Tabor Z, Krauze J, Kwasniewski W, Myszor J, Turski M, Kolasa J, Szczogiel J. Impact of left ventricular remodeling on ventricular repolarization and heart rate variability in patients after myocardial infarction treated with primary PCI: prospective 6 months follow-up. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2008 Jan;13(1):8-13. doi: 10.1111/j.1542-474X.2007.00195.x.
- Cohn JN, Ferrari R, Sharpe N. Cardiac remodeling--concepts and clinical implications: a consensus paper from an international forum on cardiac remodeling. Behalf of an International Forum on Cardiac Remodeling. J Am Coll Cardiol. 2000 Mar 1;35(3):569-82. doi: 10.1016/s0735-1097(99)00630-0.
- S. Goel. Pacing For Patients With Congestive Heart Failure and Dilated Cardiomyopathy www.dcmsonline.org February, 2002/ Jacksonville Medicine
- Adelstein EC, Saba S. Scar burden by myocardial perfusion imaging predicts echocardiographic response to cardiac resynchronization therapy in ischemic cardiomyopathy. Am Heart J. 2007 Jan;153(1):105-12. doi: 10.1016/j.ahj.2006.10.015.
- Barold SS, Herwerg B. Pacing in heart failure: how many leads and where? Heart. 2008 Jan;94(1):10-2. doi: 10.1136/hrt.2007.119404. No abstract available.
- Schwartzman D, Schelbert E, Adelstein E, Gorcsan J, Soman P, Saba S. Image-guided cardiac resynchronization. Europace. 2010 Jun;12(6):877-80. doi: 10.1093/europace/euq103. Epub 2010 Apr 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO12070339
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .