Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная навигация по отведениям ЛЖ у пациентов с ишемической кардиомиопатией

5 августа 2015 г. обновлено: David Schwartzman, University of Pittsburgh

Виртуальная навигация по отведениям левого желудочка у пациентов с ишемической кардиомиопатией

В настоящее время отведение левого желудочка располагается в одинаковом положении у всех пациентов. Неизвестно, будет ли размещение этого электрода в разных местах сердца улучшать работу сердца. В этом исследовании исследователь собирает измерения электрической активности сердца во время электрофизиологического исследования (исследование EP или EPS). Есть надежда, что эти измерения обеспечат ноу-хау, как разработать индивидуальный «рецепт» размещения левого желудочкового электрода для пациентов, направленных на стимуляцию левого желудочка.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ишемическая кардиомиопатия
  • Собственная продолжительность QRS> 120 миллисекунд
  • Фракция выброса ЛЖ <40%

Критерий исключения:

  • Персистирующая предсердная тахиаритмия
  • Активная ишемия сердца
  • Инсульт в течение 6 мес.
  • Хирургическая или чрескожная процедура реваскуляризации сердца в течение 3 месяцев
  • До 18 лет
  • Беременная
  • Участие в клиническом исследовании, исключающем регистрацию
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Электрофизиологическое исследование
Это одногрупповое исследование, все участники исследования будут направлены на электрофизиологическое исследование.
Другой: Сбор измерений во время стимуляции ЛЖ во время электрофизиологического исследования
Во время электрофизиологического исследования будут получены измерения при стимуляции различных областей левого желудочка относительно рубца, как это определено с помощью тестирования ОФЭКТ-КТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения dP/dt, наблюдаемые во время стимуляции из разных областей левого желудочка
Временное ограничение: Измерения будут наблюдаться во время электрофизиологического исследования (EPS) при зачислении.
Во время электрофизиологического исследования измерения dP/dt будут наблюдаться во время стимуляции из разных областей левого желудочка.
Измерения будут наблюдаться во время электрофизиологического исследования (EPS) при зачислении.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

Medtronic

Следователи

  • Главный следователь: David S. Schwartzman, MD, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO12070339

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться