活体子宫移植 (utx)
2021年12月14日 更新者:Mats Brännström、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
活体子宫移植前瞻性病例系列
子宫移植作为一种未来可能的治疗子宫因素不孕症的方法,在过去十年中已经在动物物种中得到发展。
研究方案包括将活体供体(母亲、亲戚、朋友)的子宫移植到患有绝对子宫因素不孕症(出生时缺乏子宫或因挽救生命的子宫切除术)的女性体内。接受者将接受标准免疫抑制和转移治疗胚胎(通过 IVF 在手术前获得)将在移植后至少 12 个月后进行尝试。 已经获得了包括多达 10 名患者的病例系列的批准。
研究概览
详细说明
该研究正在进行中,包括 9 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Göteborg、瑞典、SE-41345
- Mats Brännström
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 39岁以下
- 身体健康
排除标准:
- 卵巢储备不足或超过 39 岁
- 全身或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:子宫移植
患者接受活体供体的子宫移植。
|
活体供体子宫移植和体外受精治疗。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
移植存活(12 个月)
大体时间:移植后长达 3 年
|
移植后长达 3 年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
怀孕率
大体时间:移植后长达 3 年
|
移植后长达 3 年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
活产率
大体时间:移植后长达 4 年
|
移植后长达 4 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brannstrom M, Johannesson L, Dahm-Kahler P, Enskog A, Molne J, Kvarnstrom N, Diaz-Garcia C, Hanafy A, Lundmark C, Marcickiewicz J, Gabel M, Groth K, Akouri R, Eklind S, Holgersson J, Tzakis A, Olausson M. First clinical uterus transplantation trial: a six-month report. Fertil Steril. 2014 May;101(5):1228-36. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.02.024. Epub 2014 Feb 27.
- Brannstrom M, Bokstrom H, Dahm-Kahler P, Diaz-Garcia C, Ekberg J, Enskog A, Hagberg H, Johannesson L, Kvarnstrom N, Molne J, Olausson M, Olofsson JI, Rodriguez-Wallberg K. One uterus bridging three generations: first live birth after mother-to-daughter uterus transplantation. Fertil Steril. 2016 Aug;106(2):261-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.04.001. Epub 2016 Apr 25.
- Johannesson L, Kvarnstrom N, Molne J, Dahm-Kahler P, Enskog A, Diaz-Garcia C, Olausson M, Brannstrom M. Uterus transplantation trial: 1-year outcome. Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):199-204. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.09.024. Epub 2014 Oct 22.
- Brannstrom M, Johannesson L, Bokstrom H, Kvarnstrom N, Molne J, Dahm-Kahler P, Enskog A, Milenkovic M, Ekberg J, Diaz-Garcia C, Gabel M, Hanafy A, Hagberg H, Olausson M, Nilsson L. Livebirth after uterus transplantation. Lancet. 2015 Feb 14;385(9968):607-616. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61728-1. Epub 2014 Oct 6.
- Jarvholm S, Johannesson L, Clarke A, Brannstrom M. Uterus transplantation trial: Psychological evaluation of recipients and partners during the post-transplantation year. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):1010-1015. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.038. Epub 2015 Jul 28.
- Jarvholm S, Johannesson L, Brannstrom M. Psychological aspects in pre-transplantation assessments of patients prior to entering the first uterus transplantation trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Oct;94(10):1035-8. doi: 10.1111/aogs.12696. Epub 2015 Jun 30.
- Jarvholm S, Bokstrom H, Enskog A, Hammarling C, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Striving for motherhood after uterus transplantation: a qualitative study concerning pregnancy attempts, and the first years of parenthood after transplantation. Hum Reprod. 2022 Jan 28;37(2):274-283. doi: 10.1093/humrep/deab260.
- Davidson T, Ekberg J, Sandman L, Brannstrom M. The costs of human uterus transplantation: a study based on the nine cases of the initial Swedish live donor trial. Hum Reprod. 2021 Jan 25;36(2):358-366. doi: 10.1093/humrep/deaa301.
- Jarvholm S, Dahm-Kahler P, Kvarnstrom N, Brannstrom M. Psychosocial outcomes of uterine transplant recipients and partners up to 3 years after transplantation: results from the Swedish trial. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):407-415. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.03.043. Epub 2020 Jul 22.
- Jarvholm S, Enskog A, Hammarling C, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Uterus transplantation: joys and frustrations of becoming a 'complete' woman-a qualitative study regarding self-image in the 5-year period after transplantation. Hum Reprod. 2020 Aug 1;35(8):1855-1863. doi: 10.1093/humrep/deaa143.
- Jarvholm S, Kvarnstrom N, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Donors' health-related quality-of-life and psychosocial outcomes 3 years after uterus donation for transplantation. Hum Reprod. 2019 Jul 8;34(7):1270-1277. doi: 10.1093/humrep/dez087.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月26日
首次发布 (估计)
2013年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月14日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.