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Uterustransplantation von einem Lebendspender (utx)

21. Juni 2024 aktualisiert von: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Prospektive Fallserie einer menschlichen Uterustransplantation von einem Lebendspender

Die Uterustransplantation als mögliche zukünftige Behandlung der Uterusfaktor-Unfruchtbarkeit wurde in den letzten zehn Jahren bei Tierarten entwickelt.

Das Studienprotokoll umfasst die Transplantation des Uterus eines lebenden Spenders (Mutter, Verwandte, Freundin) in Frauen mit absoluter Uterusfaktor-Unfruchtbarkeit (Fehlen des Uterus von Geburt an oder aufgrund einer lebensrettenden Hysterektomie). Die Empfängerin wird mit Standard-Immunsuppression und Transfer behandelt von Embryonen (durch IVF vor der Operation erworben) wird versucht, wenn mindestens 12 Monate seit der Transplantation vergangen sind. Die Zulassung für eine Fallserie mit bis zu 10 Patienten liegt vor.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist noch nicht abgeschlossen und schließt 9 Patienten ein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Göteborg, Schweden, SE-41345
        • Mats Brännström

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weniger als 39 Jahre
  • guter Allgemeinzustand

Ausschlusskriterien:

  • schlechte Ovarialreserve oder älter als 39 Jahre
  • systemische oder psychiatrische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Uterustransplantation
Patientinnen unterziehen sich einer Transplantation der Gebärmutter von einer lebenden Spenderin.
Verfahren: Gebärmuttertransplantation
Transplantation der Gebärmutter von Lebendspender und IVF-Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
überlebende Transplantate (12 Monate)
Zeitfenster: bis 3 Jahre nach Transplantation
bis 3 Jahre nach Transplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: bis 3 Jahre nach Transplantation
bis 3 Jahre nach Transplantation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: bis zu 4 Jahre nach der Transplantation
bis zu 4 Jahre nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Mitarbeiter

The Swedish Research Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Mats Brännström, MD, PhD, Göteborg University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • utx-ld

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wissenschaftliche Veröffentlichungen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primäre uterine Unfruchtbarkeit

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