Livmodertransplantation från levande donator (utx)
21 juni 2024 uppdaterad av: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Prospektiv fallserie av mänsklig livmodertransplantation från levande donator
Uterustransplantation, som en möjlig framtida behandling av livmoderfaktorinfertilitet, har utvecklats hos djurarter under det senaste decenniet.
Studieprotokollet inkluderar transplantation av livmodern från en levande donator (mamma, släkting, vän) till kvinnor med absolut infertilitet i livmodern (brist på livmodern från födseln eller på grund av livräddande hysterektomi). Mottagaren kommer att behandlas med standard immunsuppression och överföring. av embryon (förvärvade av IVF före operation) kommer att försökas när minst 12 månader har gått från transplantationen. Godkännande för en fallserie med upp till 10 patienter har erhållits.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien pågår, med inkludering av 9 patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Göteborg, Sverige, SE-41345
- Mats Brännström
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mindre än 39 år
- god allmän hälsa
Exklusions kriterier:
- dålig äggstocksreserv eller äldre än 39 år
- systemisk eller psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Livmodertransplantation
Patienter genomgår transplantation av livmodern från levande donator.
|
Transplantation av livmodern från levande donator och IVF-behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
överlevande transplantationer (12 månader)
Tidsram: upp till 3 år efter transplantation
|
upp till 3 år efter transplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
graviditetsfrekvens
Tidsram: upp till 3 år efter transplantation
|
upp till 3 år efter transplantation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
levande födelsetal
Tidsram: upp till 4 år efter transplantation
|
upp till 4 år efter transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mats Brännström, MD, PhD, Göteborg University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brannstrom M, Johannesson L, Dahm-Kahler P, Enskog A, Molne J, Kvarnstrom N, Diaz-Garcia C, Hanafy A, Lundmark C, Marcickiewicz J, Gabel M, Groth K, Akouri R, Eklind S, Holgersson J, Tzakis A, Olausson M. First clinical uterus transplantation trial: a six-month report. Fertil Steril. 2014 May;101(5):1228-36. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.02.024. Epub 2014 Feb 27.
- Brannstrom M, Bokstrom H, Dahm-Kahler P, Diaz-Garcia C, Ekberg J, Enskog A, Hagberg H, Johannesson L, Kvarnstrom N, Molne J, Olausson M, Olofsson JI, Rodriguez-Wallberg K. One uterus bridging three generations: first live birth after mother-to-daughter uterus transplantation. Fertil Steril. 2016 Aug;106(2):261-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.04.001. Epub 2016 Apr 25.
- Johannesson L, Kvarnstrom N, Molne J, Dahm-Kahler P, Enskog A, Diaz-Garcia C, Olausson M, Brannstrom M. Uterus transplantation trial: 1-year outcome. Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):199-204. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.09.024. Epub 2014 Oct 22.
- Brannstrom M, Johannesson L, Bokstrom H, Kvarnstrom N, Molne J, Dahm-Kahler P, Enskog A, Milenkovic M, Ekberg J, Diaz-Garcia C, Gabel M, Hanafy A, Hagberg H, Olausson M, Nilsson L. Livebirth after uterus transplantation. Lancet. 2015 Feb 14;385(9968):607-616. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61728-1. Epub 2014 Oct 6.
- Jarvholm S, Johannesson L, Clarke A, Brannstrom M. Uterus transplantation trial: Psychological evaluation of recipients and partners during the post-transplantation year. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):1010-1015. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.038. Epub 2015 Jul 28.
- Jarvholm S, Johannesson L, Brannstrom M. Psychological aspects in pre-transplantation assessments of patients prior to entering the first uterus transplantation trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Oct;94(10):1035-8. doi: 10.1111/aogs.12696. Epub 2015 Jun 30.
- Davidson T, Ekberg J, Sandman L, Brannstrom M. The costs of human uterus transplantation: a study based on the nine cases of the initial Swedish live donor trial. Hum Reprod. 2021 Jan 25;36(2):358-366. doi: 10.1093/humrep/deaa301.
- Jarvholm S, Kattstrom A, Kvarnstrom N, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Long-term health-related quality-of-life and psychosocial outcomes after uterus transplantation: a 5-year follow-up of donors and recipients. Hum Reprod. 2024 Feb 1;39(2):374-381. doi: 10.1093/humrep/dead245.
- Jarvholm S, Bokstrom H, Enskog A, Hammarling C, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Striving for motherhood after uterus transplantation: a qualitative study concerning pregnancy attempts, and the first years of parenthood after transplantation. Hum Reprod. 2022 Jan 28;37(2):274-283. doi: 10.1093/humrep/deab260.
- Jarvholm S, Dahm-Kahler P, Kvarnstrom N, Brannstrom M. Psychosocial outcomes of uterine transplant recipients and partners up to 3 years after transplantation: results from the Swedish trial. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):407-415. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.03.043. Epub 2020 Jul 22.
- Jarvholm S, Enskog A, Hammarling C, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Uterus transplantation: joys and frustrations of becoming a 'complete' woman-a qualitative study regarding self-image in the 5-year period after transplantation. Hum Reprod. 2020 Aug 1;35(8):1855-1863. doi: 10.1093/humrep/deaa143.
- Jarvholm S, Kvarnstrom N, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Donors' health-related quality-of-life and psychosocial outcomes 3 years after uterus donation for transplantation. Hum Reprod. 2019 Jul 8;34(7):1270-1277. doi: 10.1093/humrep/dez087.
- Broecker V, Brannstrom M, Bosmuller H, Sticova E, Maluskova J, Chiesa-Vottero A, Molne J. Reproducibility of Rejection Grading in Uterus Transplantation: A Multicenter Study. Transplant Direct. 2023 Sep 20;9(10):e1535. doi: 10.1097/TXD.0000000000001535. eCollection 2023 Oct.
- Karlsson CC, Dahm-Kahler P, Kvarnstrom N, Molne J, Broecker V, Brannstrom M. Hysterectomy after uterus transplantation and detailed analyses of graft failures. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Mar;101(3):355-363. doi: 10.1111/aogs.14304. Epub 2021 Dec 14.
- Broecker V, Brannstrom M, Ekberg J, Dahm-Kahler P, Molne J. Uterus transplantation: Histological findings in explants at elective hysterectomy. Am J Transplant. 2021 Feb;21(2):798-808. doi: 10.1111/ajt.16213. Epub 2020 Aug 11.
- Molne J, Broecker V, Ekberg J, Nilsson O, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Monitoring of Human Uterus Transplantation With Cervical Biopsies: A Provisional Scoring System for Rejection. Am J Transplant. 2017 Jun;17(6):1628-1636. doi: 10.1111/ajt.14135. Epub 2017 Jan 3.
- Brannstrom M, Dahm-Kahler P, Kvarnstrom N, Enskog A, Olofsson JI, Olausson M, Molne J, Akouri R, Jarvholm S, Nilsson L, Stigson L, Hagberg H, Bokstrom H. Reproductive, obstetric, and long-term health outcome after uterus transplantation: results of the first clinical trial. Fertil Steril. 2022 Sep;118(3):576-585. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.05.017. Epub 2022 Jun 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2013
Första postat (Beräknad)
1 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- utx-ld
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vetenskapliga publikationer
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .