- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01844362
Livmodertransplantation fra levende donor (utx)
Prospektive tilfældeserier af menneskelig livmodertransplantation fra levende donor
Livmodertransplantation, som en mulig fremtidig behandling af uterin faktor infertilitet, er blevet udviklet hos dyrearter i løbet af det sidste årti.
Undersøgelsesprotokollen omfatter transplantation af livmoderen fra en levende donor (mor, slægtning, ven) til kvinder med absolut uterin faktor infertilitet (manglende livmoder fra fødslen eller på grund af livreddende hysterektomi). Modtageren vil blive behandlet med standard immunsuppression og overførsel af embryoner (erhvervet ved IVF før operation) vil blive forsøgt, når der er gået mindst 12 måneder fra transplantationen. Der er opnået godkendelse til en caseserie med op til 10 patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Göteborg, Sverige, SE-41345
- Mats Brännström
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindre end 39 år
- et godt generelt helbred
Ekskluderingskriterier:
- dårlig æggestokke eller ældre end 39 år
- systemisk eller psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livmodertransplantation
Patienter gennemgår transplantation af livmoderen fra levende donor.
|
Transplantation af livmoderen fra levende donor og IVF-behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overlevende transplantationer (12 måneder)
Tidsramme: op til 3 år efter transplantation
|
op til 3 år efter transplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: op til 3 år efter transplantation
|
op til 3 år efter transplantation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
levende fødselsrate
Tidsramme: op til 4 år efter transplantation
|
op til 4 år efter transplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mats Brännström, MD, PhD, Göteborg University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brannstrom M, Johannesson L, Dahm-Kahler P, Enskog A, Molne J, Kvarnstrom N, Diaz-Garcia C, Hanafy A, Lundmark C, Marcickiewicz J, Gabel M, Groth K, Akouri R, Eklind S, Holgersson J, Tzakis A, Olausson M. First clinical uterus transplantation trial: a six-month report. Fertil Steril. 2014 May;101(5):1228-36. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.02.024. Epub 2014 Feb 27.
- Brannstrom M, Bokstrom H, Dahm-Kahler P, Diaz-Garcia C, Ekberg J, Enskog A, Hagberg H, Johannesson L, Kvarnstrom N, Molne J, Olausson M, Olofsson JI, Rodriguez-Wallberg K. One uterus bridging three generations: first live birth after mother-to-daughter uterus transplantation. Fertil Steril. 2016 Aug;106(2):261-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.04.001. Epub 2016 Apr 25.
- Johannesson L, Kvarnstrom N, Molne J, Dahm-Kahler P, Enskog A, Diaz-Garcia C, Olausson M, Brannstrom M. Uterus transplantation trial: 1-year outcome. Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):199-204. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.09.024. Epub 2014 Oct 22.
- Brannstrom M, Johannesson L, Bokstrom H, Kvarnstrom N, Molne J, Dahm-Kahler P, Enskog A, Milenkovic M, Ekberg J, Diaz-Garcia C, Gabel M, Hanafy A, Hagberg H, Olausson M, Nilsson L. Livebirth after uterus transplantation. Lancet. 2015 Feb 14;385(9968):607-616. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61728-1. Epub 2014 Oct 6.
- Jarvholm S, Johannesson L, Clarke A, Brannstrom M. Uterus transplantation trial: Psychological evaluation of recipients and partners during the post-transplantation year. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):1010-1015. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.038. Epub 2015 Jul 28.
- Jarvholm S, Johannesson L, Brannstrom M. Psychological aspects in pre-transplantation assessments of patients prior to entering the first uterus transplantation trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Oct;94(10):1035-8. doi: 10.1111/aogs.12696. Epub 2015 Jun 30.
- Davidson T, Ekberg J, Sandman L, Brannstrom M. The costs of human uterus transplantation: a study based on the nine cases of the initial Swedish live donor trial. Hum Reprod. 2021 Jan 25;36(2):358-366. doi: 10.1093/humrep/deaa301.
- Jarvholm S, Kattstrom A, Kvarnstrom N, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Long-term health-related quality-of-life and psychosocial outcomes after uterus transplantation: a 5-year follow-up of donors and recipients. Hum Reprod. 2024 Feb 1;39(2):374-381. doi: 10.1093/humrep/dead245.
- Jarvholm S, Bokstrom H, Enskog A, Hammarling C, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Striving for motherhood after uterus transplantation: a qualitative study concerning pregnancy attempts, and the first years of parenthood after transplantation. Hum Reprod. 2022 Jan 28;37(2):274-283. doi: 10.1093/humrep/deab260.
- Jarvholm S, Dahm-Kahler P, Kvarnstrom N, Brannstrom M. Psychosocial outcomes of uterine transplant recipients and partners up to 3 years after transplantation: results from the Swedish trial. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):407-415. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.03.043. Epub 2020 Jul 22.
- Jarvholm S, Enskog A, Hammarling C, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Uterus transplantation: joys and frustrations of becoming a 'complete' woman-a qualitative study regarding self-image in the 5-year period after transplantation. Hum Reprod. 2020 Aug 1;35(8):1855-1863. doi: 10.1093/humrep/deaa143.
- Jarvholm S, Kvarnstrom N, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Donors' health-related quality-of-life and psychosocial outcomes 3 years after uterus donation for transplantation. Hum Reprod. 2019 Jul 8;34(7):1270-1277. doi: 10.1093/humrep/dez087.
- Broecker V, Brannstrom M, Bosmuller H, Sticova E, Maluskova J, Chiesa-Vottero A, Molne J. Reproducibility of Rejection Grading in Uterus Transplantation: A Multicenter Study. Transplant Direct. 2023 Sep 20;9(10):e1535. doi: 10.1097/TXD.0000000000001535. eCollection 2023 Oct.
- Karlsson CC, Dahm-Kahler P, Kvarnstrom N, Molne J, Broecker V, Brannstrom M. Hysterectomy after uterus transplantation and detailed analyses of graft failures. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Mar;101(3):355-363. doi: 10.1111/aogs.14304. Epub 2021 Dec 14.
- Broecker V, Brannstrom M, Ekberg J, Dahm-Kahler P, Molne J. Uterus transplantation: Histological findings in explants at elective hysterectomy. Am J Transplant. 2021 Feb;21(2):798-808. doi: 10.1111/ajt.16213. Epub 2020 Aug 11.
- Molne J, Broecker V, Ekberg J, Nilsson O, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Monitoring of Human Uterus Transplantation With Cervical Biopsies: A Provisional Scoring System for Rejection. Am J Transplant. 2017 Jun;17(6):1628-1636. doi: 10.1111/ajt.14135. Epub 2017 Jan 3.
- Brannstrom M, Dahm-Kahler P, Kvarnstrom N, Enskog A, Olofsson JI, Olausson M, Molne J, Akouri R, Jarvholm S, Nilsson L, Stigson L, Hagberg H, Bokstrom H. Reproductive, obstetric, and long-term health outcome after uterus transplantation: results of the first clinical trial. Fertil Steril. 2022 Sep;118(3):576-585. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.05.017. Epub 2022 Jun 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- utx-ld
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær uterin infertilitet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin Corpus Leiomyosarcoma | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Afsluttet
-
International Peace Maternity and Child Health...Afsluttet
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin carcinosarkom | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
Showa UniversityAfsluttetIntra-uterin enhedskomplikationIndonesien
-
Cynthia WongAfsluttetUterin atoni med blødningForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnuIntra-uterin enhedskomplikationEgypten
Kliniske forsøg med livmodertransplantation
-
Worthington-Kirsch, Robert L., M.D.Terumo Medical Corporation; Biocompatibles UK LtdAfsluttetUterine neoplasmer | Leiomyom | LeiomyomatoseForenede Stater
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAfsluttetInfertilitet, kvindeForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt
-
Female Pelvic Medicine & Urogynecology Institute...Ethicon, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Gary Siskin, MDBoston Scientific CorporationUkendt
-
Gynuity Health ProjectsAlexandria University; Makerere University; Ministry of Health, Uganda; Ministry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostpartum blødningEgypten, Senegal, Uganda
-
Mayo ClinicEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetUterine fibromer | Myomer | Fibromer | Symptomatiske uterine leiomyomerForenede Stater
-
First People's Hospital of HangzhouIkke rekrutterer endnu
-
PreTeL, IncDuke University; University of RochesterRekrutteringFor tidlig fødsel | Truet for tidligt arbejde | FørtidsarbejdeForenede Stater