Kohdunsiirto elävältä luovuttajalta (utx)
perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mats Brännström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Mahdolliset tapaussarjat ihmisen kohdunsiirrosta elävältä luovuttajalta
Kohdunsiirtoa, mahdollisena tulevana hoitona kohdun tekijän hedelmättömyyteen, on kehitetty eläinlajeissa viimeisen vuosikymmenen aikana.
Tutkimusprotokolla sisältää kohtusiirron elävältä luovuttajalta (äiti, sukulainen, ystävä) naisille, joilla on absoluuttinen kohdun tekijän hedelmättömyys (kohdun puute syntymästä tai hengenpelastuskohdunpoistosta). Vastaanottajaa hoidetaan tavallisella immunosuppressiolla ja siirrolla. alkioiden (jotka on hankittu IVF:llä ennen leikkausta) torjuntaa yritetään, kun elinsiirrosta on kulunut vähintään 12 kuukautta. Enintään 10 potilasta käsittävälle tapaussarjalle on saatu hyväksyntä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on käynnissä, ja siihen osallistuu 9 potilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, SE-41345
- Mats Brännström
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 39 vuotta
- hyvä yleinen terveys
Poissulkemiskriteerit:
- huono munasarja tai vanhempi kuin 39 vuotta
- systeeminen tai psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunsiirto
Potilaille tehdään kohtusiirto elävältä luovuttajalta.
|
Kohdunsiirto elävältä luovuttajalta ja IVF-hoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elossa olevat siirrot (12 kuukautta)
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta elinsiirron jälkeen
|
enintään 3 vuotta elinsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta elinsiirron jälkeen
|
enintään 3 vuotta elinsiirron jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta elinsiirron jälkeen
|
jopa 4 vuotta elinsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mats Brännström, MD, PhD, Göteborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brannstrom M, Johannesson L, Dahm-Kahler P, Enskog A, Molne J, Kvarnstrom N, Diaz-Garcia C, Hanafy A, Lundmark C, Marcickiewicz J, Gabel M, Groth K, Akouri R, Eklind S, Holgersson J, Tzakis A, Olausson M. First clinical uterus transplantation trial: a six-month report. Fertil Steril. 2014 May;101(5):1228-36. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.02.024. Epub 2014 Feb 27.
- Brannstrom M, Bokstrom H, Dahm-Kahler P, Diaz-Garcia C, Ekberg J, Enskog A, Hagberg H, Johannesson L, Kvarnstrom N, Molne J, Olausson M, Olofsson JI, Rodriguez-Wallberg K. One uterus bridging three generations: first live birth after mother-to-daughter uterus transplantation. Fertil Steril. 2016 Aug;106(2):261-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.04.001. Epub 2016 Apr 25.
- Johannesson L, Kvarnstrom N, Molne J, Dahm-Kahler P, Enskog A, Diaz-Garcia C, Olausson M, Brannstrom M. Uterus transplantation trial: 1-year outcome. Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):199-204. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.09.024. Epub 2014 Oct 22.
- Brannstrom M, Johannesson L, Bokstrom H, Kvarnstrom N, Molne J, Dahm-Kahler P, Enskog A, Milenkovic M, Ekberg J, Diaz-Garcia C, Gabel M, Hanafy A, Hagberg H, Olausson M, Nilsson L. Livebirth after uterus transplantation. Lancet. 2015 Feb 14;385(9968):607-616. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61728-1. Epub 2014 Oct 6.
- Jarvholm S, Johannesson L, Clarke A, Brannstrom M. Uterus transplantation trial: Psychological evaluation of recipients and partners during the post-transplantation year. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):1010-1015. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.038. Epub 2015 Jul 28.
- Jarvholm S, Johannesson L, Brannstrom M. Psychological aspects in pre-transplantation assessments of patients prior to entering the first uterus transplantation trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Oct;94(10):1035-8. doi: 10.1111/aogs.12696. Epub 2015 Jun 30.
- Davidson T, Ekberg J, Sandman L, Brannstrom M. The costs of human uterus transplantation: a study based on the nine cases of the initial Swedish live donor trial. Hum Reprod. 2021 Jan 25;36(2):358-366. doi: 10.1093/humrep/deaa301.
- Jarvholm S, Kattstrom A, Kvarnstrom N, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Long-term health-related quality-of-life and psychosocial outcomes after uterus transplantation: a 5-year follow-up of donors and recipients. Hum Reprod. 2024 Feb 1;39(2):374-381. doi: 10.1093/humrep/dead245.
- Jarvholm S, Bokstrom H, Enskog A, Hammarling C, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Striving for motherhood after uterus transplantation: a qualitative study concerning pregnancy attempts, and the first years of parenthood after transplantation. Hum Reprod. 2022 Jan 28;37(2):274-283. doi: 10.1093/humrep/deab260.
- Jarvholm S, Dahm-Kahler P, Kvarnstrom N, Brannstrom M. Psychosocial outcomes of uterine transplant recipients and partners up to 3 years after transplantation: results from the Swedish trial. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):407-415. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.03.043. Epub 2020 Jul 22.
- Jarvholm S, Enskog A, Hammarling C, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Uterus transplantation: joys and frustrations of becoming a 'complete' woman-a qualitative study regarding self-image in the 5-year period after transplantation. Hum Reprod. 2020 Aug 1;35(8):1855-1863. doi: 10.1093/humrep/deaa143.
- Jarvholm S, Kvarnstrom N, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Donors' health-related quality-of-life and psychosocial outcomes 3 years after uterus donation for transplantation. Hum Reprod. 2019 Jul 8;34(7):1270-1277. doi: 10.1093/humrep/dez087.
- Broecker V, Brannstrom M, Bosmuller H, Sticova E, Maluskova J, Chiesa-Vottero A, Molne J. Reproducibility of Rejection Grading in Uterus Transplantation: A Multicenter Study. Transplant Direct. 2023 Sep 20;9(10):e1535. doi: 10.1097/TXD.0000000000001535. eCollection 2023 Oct.
- Karlsson CC, Dahm-Kahler P, Kvarnstrom N, Molne J, Broecker V, Brannstrom M. Hysterectomy after uterus transplantation and detailed analyses of graft failures. Acta Obstet Gynecol Scand. 2022 Mar;101(3):355-363. doi: 10.1111/aogs.14304. Epub 2021 Dec 14.
- Broecker V, Brannstrom M, Ekberg J, Dahm-Kahler P, Molne J. Uterus transplantation: Histological findings in explants at elective hysterectomy. Am J Transplant. 2021 Feb;21(2):798-808. doi: 10.1111/ajt.16213. Epub 2020 Aug 11.
- Molne J, Broecker V, Ekberg J, Nilsson O, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Monitoring of Human Uterus Transplantation With Cervical Biopsies: A Provisional Scoring System for Rejection. Am J Transplant. 2017 Jun;17(6):1628-1636. doi: 10.1111/ajt.14135. Epub 2017 Jan 3.
- Brannstrom M, Dahm-Kahler P, Kvarnstrom N, Enskog A, Olofsson JI, Olausson M, Molne J, Akouri R, Jarvholm S, Nilsson L, Stigson L, Hagberg H, Bokstrom H. Reproductive, obstetric, and long-term health outcome after uterus transplantation: results of the first clinical trial. Fertil Steril. 2022 Sep;118(3):576-585. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.05.017. Epub 2022 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- utx-ld
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tieteelliset julkaisut
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .