口服抗凝剂的比较疗效
2014年6月3日 更新者：Boehringer Ingelheim
口服抗凝剂的疗效比较：一项队列研究
该队列研究计划使用来自商业保险数据库的电子索赔数据来确定口服抗凝剂的启动者，以量化抗凝剂选择（华法林和达比加群）与有中风风险的非瓣膜性心房颤动患者选定结果发生之间的关联。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5982
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁及以上的非瓣膜性 AF 患者开始口服抗凝治疗
描述
纳入标准：
- 房颤 (AF) 的记录诊断。
- 开始使用抗凝药物（达比加群或华法林）。
- 在开始抗凝治疗之日至少年满 18 岁 CHA2DS2-VASc-Score >=1
排除标准：
- 年龄或性别信息缺失或不明确的患者
- 有瓣膜病证据的患者
- 在开始抗凝治疗之前加入联合健康研究数据库的时间少于 12 个月的患者
- 先前使用过任何口服抗凝剂的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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达比加群酯
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华法林
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风发病率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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使用 ICD 9 代码识别随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）发生的事件。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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大出血发生率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）的事件使用 ICD 9 和程序代码进行识别。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌梗死发病率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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使用 ICD 9 代码识别随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）发生的事件。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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静脉血栓栓塞症的发生率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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使用 ICD 9 代码识别随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）发生的事件。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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深静脉血栓形成率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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使用 ICD 9 代码识别随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）发生的事件。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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肺栓塞的发生率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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使用 ICD 9 代码识别随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）发生的事件。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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下消化道大出血的发生率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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使用 ICD 9 代码识别随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）发生的事件。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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泌尿生殖系统大出血发生率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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使用 ICD 9 代码识别随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）发生的事件。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
|
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其他主要出血事件发生率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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使用 ICD 9 代码识别随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）发生的事件。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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短暂性脑缺血发作的发生率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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使用 ICD 9 代码识别随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）发生的事件。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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上消化道大出血的发生率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）的事件使用 ICD 9 和程序代码进行识别。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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中风或全身性栓塞的发生率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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使用 ICD 9 代码识别随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）发生的事件。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
|
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全身性栓塞的发生率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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使用 ICD 9 代码识别随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）发生的事件。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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缺血性中风的发生率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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使用 ICD 9 代码识别随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）发生的事件。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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出血性中风的发病率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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使用 ICD 9 代码识别随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）发生的事件。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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中风发病率不确定分类
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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使用 ICD 9 确定随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）发生的事件。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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颅内大出血发生率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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使用 ICD 9 代码识别随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）发生的事件。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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颅外大出血发生率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）的事件使用 ICD 9 和程序代码进行识别。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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消化道大出血的发生率
大体时间：从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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随访期间（2010 年 10 月至 2012 年 6 月 30 日）的事件使用 ICD 9 和程序代码进行识别。
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从治疗开始到随访结束；长达 20 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月2日
首次发布 (估计)
2013年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月3日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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