Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitet av orala antikoagulantia

3 juni 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Jämförande effektivitet av orala antikoagulantia: en kohortstudie

Denna kohortstudie planerar att identifiera initiatorer av orala antikoagulantia med hjälp av elektroniska anspråksdata från en kommersiell försäkringsdatabas för att kvantifiera samband mellan val av antikoagulantia (warfarin och dabigatran) och förekomsten av utvalda resultat hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer med risk för stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5982

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 18 år och äldre med icke-valvulär AF som påbörjar oral antikoagulationsbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En registrerad diagnos av förmaksflimmer (AF).
  • Initiering av antikoagulantia (dabigatran eller warfarin).
  • Minst 18 år på datumet då antikoagulantia påbörjades CHA2DS2-VASc-Score >=1

Exklusions kriterier:

  • Patienter med saknad eller tvetydig information om ålder eller kön
  • Patienter med dokumenterade tecken på klaffsjukdom
  • Patienter med mindre än 12 månaders registrering i UnitedHealth Research Database före startdatumet för antikoagulantia
  • Patienter som tidigare har använt någon oral antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Dabigatran
Warfarin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvens av stroke
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9-koder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Incidensfrekvens av större blödningar
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9 och procedurkoder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvens av hjärtinfarkt
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9-koder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Incidensfrekvens av venös tromboembolism
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9-koder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Incidensfrekvens av djup ventrombos
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9-koder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Incidensfrekvens av lungemboli
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9-koder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Incidensfrekvens av större nedre gastrointestinala blödningar
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9-koder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Incidensfrekvens av större urogenitala blödningar
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9-koder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Incidensfrekvens av större andra blödningar
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9-koder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Incidensfrekvens av övergående ischemisk attack
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9-koder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Incidensfrekvens av större övre gastrointestinala blödningar
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9 och procedurkoder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Incidensfrekvens av stroke eller systemisk emboli
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9-koder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Incidensfrekvens av systemisk emboli
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9-koder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Incidensfrekvens av ischemisk stroke
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9-koder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Incidensfrekvens av hemorragisk stroke
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9-koder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Incidensfrekvens av stroke osäker klassificering
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010–30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Incidensfrekvens av större intrakraniell blödning
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9-koder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Incidensfrekvens av större extrakraniell blödning
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9 och procedurkoder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Incidensfrekvens av större gastrointestinala blödningar
Tidsram: Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader
Händelser under uppföljningen (oktober 2010-30 juni 2012) identifierades med hjälp av ICD 9 och procedurkoder.
Från behandlingsstart till slutet av uppföljningen; upp till 20 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1160.157

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera