参与 BIA 9-1067-302 临床试验的患者的继续治疗方案
2020年3月12日 更新者:Rabin Medical Center
继续为参与 BIA 9-1067-302 临床试验的患者提供护理
该研究的目的是将参与 BIA 9-1067-302 临床试验(根据表 4a)的受试者每天一次服用 25 或 50 毫克阿片卡朋的时间延长三年。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hamerkaz
-
Petach Tiqva、Hamerkaz、以色列、49100
- Rabin Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- PD 的临床诊断
- 愿意参加试验的受试者。
- 参加 BIA 9-1067-302 临床试验的受试者。
排除标准:
- 未参加 BIA 9-1067-302 临床试验的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:药品
|
每天一次 25 毫克或 50 毫克
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
休息时间
大体时间:6个月
|
一天中没有恶化运动障碍的“关闭”时间段的数量。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月24日
研究完成 (实际的)
2016年5月24日
研究注册日期
首次提交
2013年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月10日
首次发布 (估计)
2013年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月12日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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