单独使用 Elutax 紫杉醇洗脱球囊治疗冠状动脉新生病变的初步研究 (EXPEL)
2014年3月15日 更新者：Svend Eggert Jensen、Aalborg University Hospital
一项随机开放标签试点研究，以评估单独使用药物洗脱球囊治疗冠状动脉新发病变的安全性和有效性）。
选择性患者需要 PCI 以处理 2.5 mm - 4.0 mm 血管中的冠状动脉新发病变。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9000
- Aalborg University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者≥18岁
- 稳定性心绞痛症状
- 冠状动脉病变的择期治疗
- 参考容器直径 ≥ 2.5mm 且 ≤ 4.0 mm 目视检查
排除标准：
- 左主干病变
- 分叉病变
- 急性冠脉综合征（UAP、NSTEMI、STEMI）
- 心源性休克
- 慢性完全闭塞
- 需要 PCI 的其他病变
- 血小板计数 ≤ 50 x 109/mm3
- 左心室射血分数≤30%
- 患者预期寿命少于 12 个月
- 已知对阿司匹林、氯吡格雷、普拉格雷、肝素、不锈钢、静脉造影剂（严重）或紫杉醇过敏
- 参与另一项研究药物或设备研究
- 患者无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月12日
首次发布 (估计)
2013年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月15日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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