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阿司匹林上午或下午:对血小板反应性昼夜节律的影响

2014年2月19日 更新者:Leiden University Medical Center

阿司匹林摄入量对觉醒与就寝时间对健康受试者血小板反应性昼夜节律的影响

低剂量阿司匹林是心血管疾病 (CVD) 二级预防的基石,通常在醒来时服用,但缺乏关于最佳服用时间的证据。 血小板反应性遵循昼夜节律,在早晨达到高峰,导致心血管疾病出现早高峰。 由于其半衰期短,阿司匹林仅抑制摄入时存在的血小板。 因此,服用阿司匹林的时间可能会影响其对血小板的抑制作用,睡前服用阿司匹林可能会减弱血小板反应性的早晨峰值。 以前从未研究过阿司匹林对血小板功能昼夜节律的时间依赖性影响。 我们假设,与醒来时摄入的阿司匹林相比,睡前摄入阿司匹林会降低血小板反应性的早晨峰值。

研究概览

详细说明

心血管事件是西方国家死亡率和发病率的主要原因。 在欧盟,47% 的总死亡率是由心血管疾病引起的2。 阿司匹林因其对血小板聚集的抑制作用而成为心血管疾病二级预防的基石。 它降低了约四分之一的复发性心血管事件的风险。 尽管没有证据支持,阿司匹林通常在早上服用,但睡前服用阿司匹林可能比起床时服用更有益。 令人信服的证据表明,血小板活动遵循昼夜节律,血小板反应性高峰出现在早晨 4-8 日。 这可能部分解释了清晨心血管事件增加的原因,早上 6 点到 12 点之间的发病率最高1。

由于血小板反应性遵循昼夜节律,阿司匹林摄入的时间可能会影响其对血小板的抑制作用。 由于其半衰期短,阿司匹林仅抑制摄入时存在的血小板。 新的血小板以 10%/天的速度释放,主要是在夜间 9。 因为它们更具反应性并且不受前一天早上服用的阿司匹林的抑制,所以这些年轻的血小板有助于血小板反应性的早晨高峰 10、11。 有人认为,睡前服用阿司匹林比起床时服用阿司匹林更能防止清晨血小板反应性升高,假设觉醒时服用阿司匹林为时已晚,无法阻止今早血小板反应性达到峰值 12。 此外,最近的一项研究表明,每天服用低剂量阿司匹林的患者在 24 小时后血小板聚集显着恢复 13。 这支持这样的假设,即睡前服用阿司匹林可能有益于降低血小板反应性的早晨峰值,从而也可能降低早晨动脉血栓事件的发生率。 然而,这在以前从未被研究过。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leiden、荷兰、2300RC
        • Leiden University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康主题
  • 年龄 >18 岁
  • 给予知情同意的能力 (IC)

排除标准:

  • 活动性慢性疾病
  • 使用任何其他药物
  • 病史:大出血事件、已知的出血素质或病症、心血管疾病、恶性肿瘤
  • 已知对水杨酸盐过敏
  • 血小板计数 < 150 * 109/L
  • VerifyNow 阿司匹林反应单位 <550 阿司匹林反应单位 (ARU)
  • 抽烟
  • 前2个月轮班工作
  • 极端时间表,定义为规律(>2 天/周)就寝时间 <22:00h 或 >24:00h 和/或醒来时间 <6:00h 或 >9:00h
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:醒来时服用阿司匹林
醒来时摄入 80 乙酰水杨酸 2 周
实验性的:睡前服用阿司匹林
睡前摄入 80 毫克乙酰水杨酸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血小板反应性的昼夜节律
大体时间:血小板反应性的24小时节律
血小板反应性将通过 VerifyNow-阿司匹林测定法、血清血栓素 B2 和流式细胞术来测量。
血小板反应性的24小时节律

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月12日

首次发布 (估计)

2013年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月19日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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