Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aspirine AM of PM: effect op circadiaans ritme van bloedplaatjesreactiviteit

19 februari 2014 bijgewerkt door: Leiden University Medical Center

Effect van aspirine-inname op ontwaken versus voor het slapengaan op circadiaans ritme van bloedplaatjesreactiviteit bij gezonde proefpersonen

Een lage dosis aspirine is een hoeksteen bij de secundaire preventie van hart- en vaatziekten (HVZ) en wordt meestal bij het ontwaken ingenomen, hoewel er geen bewijs is voor het optimale tijdstip van inname. De reactiviteit van de bloedplaatjes volgt een circadiaans ritme, met een piek in de ochtend, wat bijdraagt ​​aan de ochtendpiek van hart- en vaatziekten. Vanwege de korte halfwaardetijd remt aspirine alleen de bloedplaatjes die aanwezig zijn op het moment van inname. De timing van de inname van aspirine kan dus het remmende effect op de bloedplaatjes beïnvloeden en de inname van aspirine voor het slapengaan kan de ochtendpiek van de bloedplaatjesreactiviteit verzwakken. Het tijdsafhankelijke effect van aspirine op het circadiane ritme van de bloedplaatjesfunctie is nog nooit eerder onderzocht. Onze hypothese is dat de inname van aspirine voor het slapengaan in vergelijking met de inname bij het ontwaken resulteert in een vermindering van de ochtendpiek in de bloedplaatjesreactiviteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cardiovasculaire gebeurtenissen zijn een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit in westerse landen. In de Europese Unie wordt 47% van de totale sterfte veroorzaakt door hart- en vaatziekten2. Aspirine is een hoeksteen in de secundaire preventie van hart- en vaatziekten vanwege de remmende effecten op de bloedplaatjesaggregatie. Het vermindert het risico op terugkerende cardiovasculaire gebeurtenissen met ongeveer een kwart3. Hoewel er geen bewijs voor is, wordt aspirine meestal 's ochtends ingenomen, maar het kan gunstiger zijn om aspirine voor het slapen gaan in te nemen dan bij het ontwaken. Het is overtuigend aangetoond dat de bloedplaatjesactiviteit een circadiaans ritme volgt, met een piek in de bloedplaatjesreactiviteit in de ochtend4-8. Dit zou gedeeltelijk de toename van cardiovasculaire gebeurtenissen in de vroege ochtend kunnen verklaren, met de hoogste incidentie tussen 6 en 12 AM1.

Aangezien de reactiviteit van bloedplaatjes een circadiaans ritme volgt, kan de timing van de inname van aspirine het remmende effect op bloedplaatjes beïnvloeden. Vanwege de korte halfwaardetijd remt aspirine alleen de bloedplaatjes die aanwezig zijn op het moment van inname. Nieuwe bloedplaatjes worden met een snelheid van 10%/dag vrijgegeven, voornamelijk 's nachts9. Omdat ze reactiever zijn en niet worden geremd door aspirine die de ochtend ervoor is ingenomen, dragen deze jonge bloedplaatjes bij aan de ochtendpiek van de bloedplaatjesreactiviteit10, 11. Er is beweerd dat inname van aspirine voor het slapen gaan de toename van de bloedplaatjesreactiviteit in de vroege ochtend beter zou kunnen voorkomen dan inname bij het ontwaken, ervan uitgaande dat inname bij het ontwaken te laat zou zijn om deze ochtendpiek in de bloedplaatjesreactiviteit te voorkomen12. Bovendien toonde een recent onderzoek significant herstel van de bloedplaatjesaggregatie aan na 24 uur bij patiënten die dagelijks een lage dosis aspirine gebruikten13. Dit ondersteunt de hypothese dat de inname van aspirine voor het slapengaan gunstig zou kunnen zijn bij het verminderen van de ochtendpiek van bloedplaatjesreactiviteit, waardoor mogelijk ook de incidentie van arteriële trombotische gebeurtenissen in de ochtend wordt verminderd. Dit is echter nooit eerder onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leiden, Nederland, 2300RC
        • Leiden University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond onderwerp
  • Leeftijd >18 jaar
  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven (IC)

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve chronische ziekte
  • Gebruik van andere medicijnen
  • Geschiedenis van: ernstige bloedingen, bekende bloedingsdiathese of -aandoening, hart- en vaatziekten, maligniteit
  • Bekende allergie voor salicylaten
  • Aantal bloedplaatjes < 150 * 109/L
  • VerifyNow Aspirine Reactie-eenheden <550 Aspirine Reactie-eenheden (ARU)
  • Roken
  • Ploegendienst in voorgaande 2 maanden
  • Extreme chronotypes, gedefinieerd als regelmatig (>2 dagen/week) bedtijd <22:00u of >24:00u en/of wakker worden <6:00u of >9:00u
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: aspirine bij het ontwaken
inname van 80 acetylsalicylzuur bij het ontwaken gedurende 2 weken
Experimenteel: aspirine voor het slapen gaan
inname van 80 mg acetylsalicylzuur voor het slapen gaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circadiaans ritme van bloedplaatjesreactiviteit
Tijdsspanne: 24-uurs ritme van bloedplaatjesreactiviteit
De bloedplaatjesreactiviteit zal worden gemeten door VerifyNow-aspirine-assay, serumtromboxaan B2 en flowcytometrie.
24-uurs ritme van bloedplaatjesreactiviteit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

3
Abonneren