Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aspirin AM nebo PM: Vliv na cirkadiánní rytmus reaktivity krevních destiček

19. února 2014 aktualizováno: Leiden University Medical Center

Vliv příjmu aspirinu na probuzení versus před spaním na cirkadiánní rytmus reaktivity krevních destiček u zdravých subjektů

Nízká dávka aspirinu je základním kamenem sekundární prevence kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a obvykle se užívá při probuzení, ačkoli důkazy o optimální době užívání chybí. Reaktivita krevních destiček se řídí cirkadiánním rytmem s vrcholem ráno, což přispívá k rannímu vrcholu kardiovaskulárního onemocnění. Vzhledem ke svému krátkému poločasu rozpadu aspirin inhibuje pouze krevní destičky, které jsou přítomny v době příjmu. Načasování příjmu aspirinu tedy může ovlivnit jeho inhibiční účinek na krevní destičky a příjem aspirinu před spaním může zmírnit ranní vrchol reaktivity krevních destiček. Časově závislý účinek aspirinu na cirkadiánní rytmus funkce krevních destiček nebyl nikdy předtím studován. Předpokládáme, že příjem aspirinu před spaním ve srovnání s příjmem při probuzení vede ke snížení ranního vrcholu reaktivity krevních destiček.

Přehled studie

Detailní popis

Kardiovaskulární příhody jsou hlavní příčinou mortality a morbidity v západních zemích. V Evropské unii je 47 % celkové úmrtnosti způsobeno kardiovaskulárními chorobami2. Aspirin je základním kamenem sekundární prevence kardiovaskulárních onemocnění, protože má inhibiční účinky na agregaci krevních destiček. Snižuje riziko opakujících se kardiovaskulárních příhod asi o čtvrtinu3. Ačkoli to není podloženo důkazy, aspirin se obvykle užívá ráno, ale může být výhodnější užívat aspirin před spaním místo po probuzení. Bylo přesvědčivě prokázáno, že aktivita krevních destiček se řídí cirkadiánním rytmem s vrcholem reaktivity krevních destiček ráno4-8. To by mohlo částečně vysvětlit nárůst kardiovaskulárních příhod v časných ranních hodinách s nejvyšší incidencí mezi 6. a 12. hodinou ráno.

Protože reaktivita krevních destiček se řídí cirkadiánním rytmem, načasování příjmu aspirinu může ovlivnit jeho inhibiční účinek na krevní destičky. Vzhledem ke svému krátkému poločasu rozpadu aspirin inhibuje pouze krevní destičky, které jsou přítomny v době příjmu. Nové krevní destičky se uvolňují rychlostí 10 %/den, převážně v noci9. Protože jsou reaktivnější a nejsou inhibovány aspirinem užívaným předchozí ráno, tyto mladé krevní destičky přispívají k rannímu vrcholu reaktivity krevních destiček10, 11. Argumentovalo se, že příjem aspirinu před spaním by mohl lépe zabránit časnému rannímu zvýšení reaktivity krevních destiček než příjem při probuzení, za předpokladu, že příjem při probuzení by byl příliš pozdě na to, aby zabránil tomuto rannímu vrcholu reaktivity krevních destiček12. Nedávná studie navíc prokázala významné obnovení agregace krevních destiček po 24 hodinách u pacientů užívajících denně nízké dávky aspirinu13. To podporuje hypotézu, že příjem aspirinu před spaním by mohl být prospěšný pro snížení ranního vrcholu reaktivity krevních destiček, a tím možná také snížit výskyt arteriálních trombotických příhod ráno. To však ještě nikdy nebylo studováno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leiden, Holandsko, 2300RC
        • Leiden University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý předmět
  • Věk >18 let
  • Schopnost dát informovaný souhlas (IC)

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní chronické onemocnění
  • Použití jakéhokoli jiného léku
  • Anamnéza: závažné krvácivé příhody, známá krvácivá diatéza nebo porucha, kardiovaskulární onemocnění, malignita
  • Známá alergie na salicyláty
  • Počet krevních destiček < 150 * 109/l
  • VerifyNow Aspirin Reaction Units <550 Aspirin Reaction Units (ARU)
  • Kouření
  • Práce na směny v předchozích 2 měsících
  • Extrémní chronotypy, definované jako pravidelné (>2 dny/týden) před spaním <22:00 h nebo >24:00 h a/nebo probuzení <6:00 h nebo >9:00 h
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aspirin při probuzení
příjem 80 kyseliny acetylsalicylové při probuzení po dobu 2 týdnů
Experimentální: aspirin před spaním
příjem 80 mg kyseliny acetylsalicylové před spaním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkadiánní rytmus reaktivity krevních destiček
Časové okno: 24hodinový rytmus reaktivity krevních destiček
Reaktivita krevních destiček bude měřena testem VerifyNow-aspirin, sérovým tromboxanem B2 a průtokovou cytometrií.
24hodinový rytmus reaktivity krevních destiček

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit