Effectiveness of P02 Digital Hearing Aids (P02)
2014年4月17日 更新者：Kwanchanok Yimtae, M.D.、Khon Kaen University
Effectiveness of NECTEC Model, Body-worn, Digital Hearing Aids and Cost of Screening and Hearing Aids Service in Elders
To test the effectiveness of body-worn, digital hearing aids, model 02 which is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand.
研究概览
详细说明
Hearing aids distribution and service system are limited accessed in hearing disabled people in developing countries.
The local-made, body-worn, digital hearing aids is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand.
The effectiveness of this model will be compares with other standard body-worn, hearing aids in community elders.
The functional gain, quality of sound, customers' satisfaction, and quality of life (EQ-5D, HHIE, HUI-3, IOI-HA) are main outcomes.The cost of Screening and hearing aids will be also investigated.
The validity and reliability of several tools used such as the Thai-Hearing Handicap Inventory for elderly (HHIE) questionnaire, Music Test, Thai-Five Minute Hearing Test, and Khon Kaen Hearing Aids Evaluation are also studied.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Khon Kaen、泰国
- 招聘中
- Phu Wieng district
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接触：
- Kwanchanok Yimtae, MD
- 电话号码：6643348396
- 邮箱：kwayim@kku.ac.th
-
首席研究员：
- Kwanchanok Yimtae, MD
-
副研究员：
- Panida Thanawirattananit, MA
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副研究员：
- Pornthep Kasemsiri, MD
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副研究员：
- Pipop Siripaopradit, MD
-
副研究员：
- Puttaravoot Watanasarp, MD
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副研究员：
- Supawan Laohasiriwong, MD
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副研究员：
- Printaporn KingKaew, M.Sc.
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副研究员：
- Pasin Isarasaena, Ph.D
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副研究员：
- Anukool Noimai, M.Eng
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- older than 60 years
- bilateral sensorineural hearing loss
- PTA (0.5-2 KHz) of better ear > 40 DB but <75 dB
- no deformity of pinna and ear canal
- new or unexperienced hearing aids user
- can communicate with Thai or local language
Exclusion Criteria:
- speech discrimination <40%
- suspected of retrocochlear lesion
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Hearing Aids, Model P02
A body-worn, local made, digital hearing aids Hearing Aids evaluation
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Functional Gain Sound field Speech Audiometry
其他名称：
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有源比较器：Other hearing aids
Other Hearing Aids, Hearing Aids Evaluation
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Functional Gain Sound field Speech Audiometry
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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functional gain
大体时间：Immediate after hearing aids fitting
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Different of hearing threshold between aids and un-aids
|
Immediate after hearing aids fitting
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Satisfaction
大体时间：immediate after hearing aids fitting
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Sound quality satisfaction
|
immediate after hearing aids fitting
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kwanchanok Yimtae, MD、Khon Kaen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2014年9月1日
研究完成 (预期的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月16日
首次发布 (估计)
2013年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月17日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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