Effectiveness of P02 Digital Hearing Aids (P02)
17 de abril de 2014 actualizado por: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
Effectiveness of NECTEC Model, Body-worn, Digital Hearing Aids and Cost of Screening and Hearing Aids Service in Elders
To test the effectiveness of body-worn, digital hearing aids, model 02 which is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hearing aids distribution and service system are limited accessed in hearing disabled people in developing countries.
The local-made, body-worn, digital hearing aids is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand.
The effectiveness of this model will be compares with other standard body-worn, hearing aids in community elders.
The functional gain, quality of sound, customers' satisfaction, and quality of life (EQ-5D, HHIE, HUI-3, IOI-HA) are main outcomes.The cost of Screening and hearing aids will be also investigated.
The validity and reliability of several tools used such as the Thai-Hearing Handicap Inventory for elderly (HHIE) questionnaire, Music Test, Thai-Five Minute Hearing Test, and Khon Kaen Hearing Aids Evaluation are also studied.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Khon Kaen, Tailandia
- Reclutamiento
- Phu Wieng district
-
Contacto:
- Kwanchanok Yimtae, MD
- Número de teléfono: 6643348396
- Correo electrónico: kwayim@kku.ac.th
-
Investigador principal:
- Kwanchanok Yimtae, MD
-
Sub-Investigador:
- Panida Thanawirattananit, MA
-
Sub-Investigador:
- Pornthep Kasemsiri, MD
-
Sub-Investigador:
- Pipop Siripaopradit, MD
-
Sub-Investigador:
- Puttaravoot Watanasarp, MD
-
Sub-Investigador:
- Supawan Laohasiriwong, MD
-
Sub-Investigador:
- Printaporn KingKaew, M.Sc.
-
Sub-Investigador:
- Pasin Isarasaena, Ph.D
-
Sub-Investigador:
- Anukool Noimai, M.Eng
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- older than 60 years
- bilateral sensorineural hearing loss
- PTA (0.5-2 KHz) of better ear > 40 DB but <75 dB
- no deformity of pinna and ear canal
- new or unexperienced hearing aids user
- can communicate with Thai or local language
Exclusion Criteria:
- speech discrimination <40%
- suspected of retrocochlear lesion
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hearing Aids, Model P02
A body-worn, local made, digital hearing aids Hearing Aids evaluation
|
Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Other hearing aids
Other Hearing Aids, Hearing Aids Evaluation
|
Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
functional gain
Periodo de tiempo: Immediate after hearing aids fitting
|
Different of hearing threshold between aids and un-aids
|
Immediate after hearing aids fitting
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfaction
Periodo de tiempo: immediate after hearing aids fitting
|
Sound quality satisfaction
|
immediate after hearing aids fitting
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kwanchanok Yimtae, MD, Khon Kaen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE551268
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .