Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effectiveness of P02 Digital Hearing Aids (P02)

17. april 2014 opdateret af: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University

Effectiveness of NECTEC Model, Body-worn, Digital Hearing Aids and Cost of Screening and Hearing Aids Service in Elders

To test the effectiveness of body-worn, digital hearing aids, model 02 which is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hearing aids distribution and service system are limited accessed in hearing disabled people in developing countries. The local-made, body-worn, digital hearing aids is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand. The effectiveness of this model will be compares with other standard body-worn, hearing aids in community elders. The functional gain, quality of sound, customers' satisfaction, and quality of life (EQ-5D, HHIE, HUI-3, IOI-HA) are main outcomes.The cost of Screening and hearing aids will be also investigated. The validity and reliability of several tools used such as the Thai-Hearing Handicap Inventory for elderly (HHIE) questionnaire, Music Test, Thai-Five Minute Hearing Test, and Khon Kaen Hearing Aids Evaluation are also studied.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand
        • Rekruttering
        • Phu Wieng district
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kwanchanok Yimtae, MD
        • Underforsker:
          • Panida Thanawirattananit, MA
        • Underforsker:
          • Pornthep Kasemsiri, MD
        • Underforsker:
          • Pipop Siripaopradit, MD
        • Underforsker:
          • Puttaravoot Watanasarp, MD
        • Underforsker:
          • Supawan Laohasiriwong, MD
        • Underforsker:
          • Printaporn KingKaew, M.Sc.
        • Underforsker:
          • Pasin Isarasaena, Ph.D
        • Underforsker:
          • Anukool Noimai, M.Eng

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • older than 60 years
  • bilateral sensorineural hearing loss
  • PTA (0.5-2 KHz) of better ear > 40 DB but <75 dB
  • no deformity of pinna and ear canal
  • new or unexperienced hearing aids user
  • can communicate with Thai or local language

Exclusion Criteria:

  • speech discrimination <40%
  • suspected of retrocochlear lesion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hearing Aids, Model P02
A body-worn, local made, digital hearing aids Hearing Aids evaluation
Procedure: Hearing Aids Evaluation
Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Andre navne:
  • Functional Gain
Aktiv komparator: Other hearing aids
Other Hearing Aids, Hearing Aids Evaluation
Procedure: Hearing Aids Evaluation
Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Andre navne:
  • Functional Gain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
functional gain
Tidsramme: Immediate after hearing aids fitting
Different of hearing threshold between aids and un-aids
Immediate after hearing aids fitting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Satisfaction
Tidsramme: immediate after hearing aids fitting
Sound quality satisfaction
immediate after hearing aids fitting

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kwanchanok Yimtae, MD, Khon Kaen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2013

Først opslået (Skøn)

18. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE551268

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensorineuralt høretab

Kliniske forsøg med Hearing Aids Evaluation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner