Effectiveness of P02 Digital Hearing Aids (P02)
torstai 17. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
Effectiveness of NECTEC Model, Body-worn, Digital Hearing Aids and Cost of Screening and Hearing Aids Service in Elders
To test the effectiveness of body-worn, digital hearing aids, model 02 which is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hearing aids distribution and service system are limited accessed in hearing disabled people in developing countries.
The local-made, body-worn, digital hearing aids is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand.
The effectiveness of this model will be compares with other standard body-worn, hearing aids in community elders.
The functional gain, quality of sound, customers' satisfaction, and quality of life (EQ-5D, HHIE, HUI-3, IOI-HA) are main outcomes.The cost of Screening and hearing aids will be also investigated.
The validity and reliability of several tools used such as the Thai-Hearing Handicap Inventory for elderly (HHIE) questionnaire, Music Test, Thai-Five Minute Hearing Test, and Khon Kaen Hearing Aids Evaluation are also studied.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa
- Rekrytointi
- Phu Wieng district
-
Ottaa yhteyttä:
- Kwanchanok Yimtae, MD
- Puhelinnumero: 6643348396
- Sähköposti: kwayim@kku.ac.th
-
Päätutkija:
- Kwanchanok Yimtae, MD
-
Alatutkija:
- Panida Thanawirattananit, MA
-
Alatutkija:
- Pornthep Kasemsiri, MD
-
Alatutkija:
- Pipop Siripaopradit, MD
-
Alatutkija:
- Puttaravoot Watanasarp, MD
-
Alatutkija:
- Supawan Laohasiriwong, MD
-
Alatutkija:
- Printaporn KingKaew, M.Sc.
-
Alatutkija:
- Pasin Isarasaena, Ph.D
-
Alatutkija:
- Anukool Noimai, M.Eng
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- older than 60 years
- bilateral sensorineural hearing loss
- PTA (0.5-2 KHz) of better ear > 40 DB but <75 dB
- no deformity of pinna and ear canal
- new or unexperienced hearing aids user
- can communicate with Thai or local language
Exclusion Criteria:
- speech discrimination <40%
- suspected of retrocochlear lesion
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hearing Aids, Model P02
A body-worn, local made, digital hearing aids Hearing Aids evaluation
|
Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Other hearing aids
Other Hearing Aids, Hearing Aids Evaluation
|
Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
functional gain
Aikaikkuna: Immediate after hearing aids fitting
|
Different of hearing threshold between aids and un-aids
|
Immediate after hearing aids fitting
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satisfaction
Aikaikkuna: immediate after hearing aids fitting
|
Sound quality satisfaction
|
immediate after hearing aids fitting
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kwanchanok Yimtae, MD, Khon Kaen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE551268
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .