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Effectiveness of P02 Digital Hearing Aids (P02)

17. April 2014 aktualisiert von: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University

Effectiveness of NECTEC Model, Body-worn, Digital Hearing Aids and Cost of Screening and Hearing Aids Service in Elders

To test the effectiveness of body-worn, digital hearing aids, model 02 which is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hearing aids distribution and service system are limited accessed in hearing disabled people in developing countries. The local-made, body-worn, digital hearing aids is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand. The effectiveness of this model will be compares with other standard body-worn, hearing aids in community elders. The functional gain, quality of sound, customers' satisfaction, and quality of life (EQ-5D, HHIE, HUI-3, IOI-HA) are main outcomes.The cost of Screening and hearing aids will be also investigated. The validity and reliability of several tools used such as the Thai-Hearing Handicap Inventory for elderly (HHIE) questionnaire, Music Test, Thai-Five Minute Hearing Test, and Khon Kaen Hearing Aids Evaluation are also studied.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand
        • Rekrutierung
        • Phu Wieng district
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kwanchanok Yimtae, MD
        • Unterermittler:
          • Panida Thanawirattananit, MA
        • Unterermittler:
          • Pornthep Kasemsiri, MD
        • Unterermittler:
          • Pipop Siripaopradit, MD
        • Unterermittler:
          • Puttaravoot Watanasarp, MD
        • Unterermittler:
          • Supawan Laohasiriwong, MD
        • Unterermittler:
          • Printaporn KingKaew, M.Sc.
        • Unterermittler:
          • Pasin Isarasaena, Ph.D
        • Unterermittler:
          • Anukool Noimai, M.Eng

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • older than 60 years
  • bilateral sensorineural hearing loss
  • PTA (0.5-2 KHz) of better ear > 40 DB but <75 dB
  • no deformity of pinna and ear canal
  • new or unexperienced hearing aids user
  • can communicate with Thai or local language

Exclusion Criteria:

  • speech discrimination <40%
  • suspected of retrocochlear lesion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hearing Aids, Model P02
A body-worn, local made, digital hearing aids Hearing Aids evaluation
Verfahren: Hearing Aids Evaluation
Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Andere Namen:
  • Functional Gain
Aktiver Komparator: Other hearing aids
Other Hearing Aids, Hearing Aids Evaluation
Verfahren: Hearing Aids Evaluation
Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Andere Namen:
  • Functional Gain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
functional gain
Zeitfenster: Immediate after hearing aids fitting
Different of hearing threshold between aids and un-aids
Immediate after hearing aids fitting

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Satisfaction
Zeitfenster: immediate after hearing aids fitting
Sound quality satisfaction
immediate after hearing aids fitting

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Khon Kaen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kwanchanok Yimtae, MD, Khon Kaen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE551268

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