Effectiveness of P02 Digital Hearing Aids (P02)
17 april 2014 bijgewerkt door: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
Effectiveness of NECTEC Model, Body-worn, Digital Hearing Aids and Cost of Screening and Hearing Aids Service in Elders
To test the effectiveness of body-worn, digital hearing aids, model 02 which is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hearing aids distribution and service system are limited accessed in hearing disabled people in developing countries.
The local-made, body-worn, digital hearing aids is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand.
The effectiveness of this model will be compares with other standard body-worn, hearing aids in community elders.
The functional gain, quality of sound, customers' satisfaction, and quality of life (EQ-5D, HHIE, HUI-3, IOI-HA) are main outcomes.The cost of Screening and hearing aids will be also investigated.
The validity and reliability of several tools used such as the Thai-Hearing Handicap Inventory for elderly (HHIE) questionnaire, Music Test, Thai-Five Minute Hearing Test, and Khon Kaen Hearing Aids Evaluation are also studied.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand
- Werving
- Phu Wieng district
-
Contact:
- Kwanchanok Yimtae, MD
- Telefoonnummer: 6643348396
- E-mail: kwayim@kku.ac.th
-
Hoofdonderzoeker:
- Kwanchanok Yimtae, MD
-
Onderonderzoeker:
- Panida Thanawirattananit, MA
-
Onderonderzoeker:
- Pornthep Kasemsiri, MD
-
Onderonderzoeker:
- Pipop Siripaopradit, MD
-
Onderonderzoeker:
- Puttaravoot Watanasarp, MD
-
Onderonderzoeker:
- Supawan Laohasiriwong, MD
-
Onderonderzoeker:
- Printaporn KingKaew, M.Sc.
-
Onderonderzoeker:
- Pasin Isarasaena, Ph.D
-
Onderonderzoeker:
- Anukool Noimai, M.Eng
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- older than 60 years
- bilateral sensorineural hearing loss
- PTA (0.5-2 KHz) of better ear > 40 DB but <75 dB
- no deformity of pinna and ear canal
- new or unexperienced hearing aids user
- can communicate with Thai or local language
Exclusion Criteria:
- speech discrimination <40%
- suspected of retrocochlear lesion
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hearing Aids, Model P02
A body-worn, local made, digital hearing aids Hearing Aids evaluation
|
Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Other hearing aids
Other Hearing Aids, Hearing Aids Evaluation
|
Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functional gain
Tijdsspanne: Immediate after hearing aids fitting
|
Different of hearing threshold between aids and un-aids
|
Immediate after hearing aids fitting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Satisfaction
Tijdsspanne: immediate after hearing aids fitting
|
Sound quality satisfaction
|
immediate after hearing aids fitting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kwanchanok Yimtae, MD, Khon Kaen University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE551268
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .