Effectiveness of P02 Digital Hearing Aids (P02)
17 de abril de 2014 atualizado por: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
Effectiveness of NECTEC Model, Body-worn, Digital Hearing Aids and Cost of Screening and Hearing Aids Service in Elders
To test the effectiveness of body-worn, digital hearing aids, model 02 which is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hearing aids distribution and service system are limited accessed in hearing disabled people in developing countries.
The local-made, body-worn, digital hearing aids is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand.
The effectiveness of this model will be compares with other standard body-worn, hearing aids in community elders.
The functional gain, quality of sound, customers' satisfaction, and quality of life (EQ-5D, HHIE, HUI-3, IOI-HA) are main outcomes.The cost of Screening and hearing aids will be also investigated.
The validity and reliability of several tools used such as the Thai-Hearing Handicap Inventory for elderly (HHIE) questionnaire, Music Test, Thai-Five Minute Hearing Test, and Khon Kaen Hearing Aids Evaluation are also studied.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khon Kaen, Tailândia
- Recrutamento
- Phu Wieng district
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Contato:
- Kwanchanok Yimtae, MD
- Número de telefone: 6643348396
- E-mail: kwayim@kku.ac.th
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Investigador principal:
- Kwanchanok Yimtae, MD
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Subinvestigador:
- Panida Thanawirattananit, MA
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Subinvestigador:
- Pornthep Kasemsiri, MD
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Subinvestigador:
- Pipop Siripaopradit, MD
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Subinvestigador:
- Puttaravoot Watanasarp, MD
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Subinvestigador:
- Supawan Laohasiriwong, MD
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Subinvestigador:
- Printaporn KingKaew, M.Sc.
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Subinvestigador:
- Pasin Isarasaena, Ph.D
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Subinvestigador:
- Anukool Noimai, M.Eng
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- older than 60 years
- bilateral sensorineural hearing loss
- PTA (0.5-2 KHz) of better ear > 40 DB but <75 dB
- no deformity of pinna and ear canal
- new or unexperienced hearing aids user
- can communicate with Thai or local language
Exclusion Criteria:
- speech discrimination <40%
- suspected of retrocochlear lesion
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hearing Aids, Model P02
A body-worn, local made, digital hearing aids Hearing Aids evaluation
|
Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Other hearing aids
Other Hearing Aids, Hearing Aids Evaluation
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Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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functional gain
Prazo: Immediate after hearing aids fitting
|
Different of hearing threshold between aids and un-aids
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Immediate after hearing aids fitting
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfaction
Prazo: immediate after hearing aids fitting
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Sound quality satisfaction
|
immediate after hearing aids fitting
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kwanchanok Yimtae, MD, Khon Kaen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE551268
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