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Effectiveness of P02 Digital Hearing Aids (P02)

17 aprile 2014 aggiornato da: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University

Effectiveness of NECTEC Model, Body-worn, Digital Hearing Aids and Cost of Screening and Hearing Aids Service in Elders

To test the effectiveness of body-worn, digital hearing aids, model 02 which is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Hearing aids distribution and service system are limited accessed in hearing disabled people in developing countries. The local-made, body-worn, digital hearing aids is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand. The effectiveness of this model will be compares with other standard body-worn, hearing aids in community elders. The functional gain, quality of sound, customers' satisfaction, and quality of life (EQ-5D, HHIE, HUI-3, IOI-HA) are main outcomes.The cost of Screening and hearing aids will be also investigated. The validity and reliability of several tools used such as the Thai-Hearing Handicap Inventory for elderly (HHIE) questionnaire, Music Test, Thai-Five Minute Hearing Test, and Khon Kaen Hearing Aids Evaluation are also studied.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Khon Kaen, Tailandia
        • Reclutamento
        • Phu Wieng district
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kwanchanok Yimtae, MD
        • Sub-investigatore:
          • Panida Thanawirattananit, MA
        • Sub-investigatore:
          • Pornthep Kasemsiri, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pipop Siripaopradit, MD
        • Sub-investigatore:
          • Puttaravoot Watanasarp, MD
        • Sub-investigatore:
          • Supawan Laohasiriwong, MD
        • Sub-investigatore:
          • Printaporn KingKaew, M.Sc.
        • Sub-investigatore:
          • Pasin Isarasaena, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Anukool Noimai, M.Eng

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • older than 60 years
  • bilateral sensorineural hearing loss
  • PTA (0.5-2 KHz) of better ear > 40 DB but <75 dB
  • no deformity of pinna and ear canal
  • new or unexperienced hearing aids user
  • can communicate with Thai or local language

Exclusion Criteria:

  • speech discrimination <40%
  • suspected of retrocochlear lesion

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Hearing Aids, Model P02
A body-worn, local made, digital hearing aids Hearing Aids evaluation
Procedura: Hearing Aids Evaluation
Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Altri nomi:
  • Functional Gain
Comparatore attivo: Other hearing aids
Other Hearing Aids, Hearing Aids Evaluation
Procedura: Hearing Aids Evaluation
Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Altri nomi:
  • Functional Gain

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
functional gain
Lasso di tempo: Immediate after hearing aids fitting
Different of hearing threshold between aids and un-aids
Immediate after hearing aids fitting

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Satisfaction
Lasso di tempo: immediate after hearing aids fitting
Sound quality satisfaction
immediate after hearing aids fitting

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khon Kaen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kwanchanok Yimtae, MD, Khon Kaen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE551268

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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