Effectiveness of P02 Digital Hearing Aids (P02)
17 avril 2014 mis à jour par: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University
Effectiveness of NECTEC Model, Body-worn, Digital Hearing Aids and Cost of Screening and Hearing Aids Service in Elders
To test the effectiveness of body-worn, digital hearing aids, model 02 which is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hearing aids distribution and service system are limited accessed in hearing disabled people in developing countries.
The local-made, body-worn, digital hearing aids is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand.
The effectiveness of this model will be compares with other standard body-worn, hearing aids in community elders.
The functional gain, quality of sound, customers' satisfaction, and quality of life (EQ-5D, HHIE, HUI-3, IOI-HA) are main outcomes.The cost of Screening and hearing aids will be also investigated.
The validity and reliability of several tools used such as the Thai-Hearing Handicap Inventory for elderly (HHIE) questionnaire, Music Test, Thai-Five Minute Hearing Test, and Khon Kaen Hearing Aids Evaluation are also studied.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khon Kaen, Thaïlande
- Recrutement
- Phu Wieng district
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Contact:
- Kwanchanok Yimtae, MD
- Numéro de téléphone: 6643348396
- E-mail: kwayim@kku.ac.th
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Chercheur principal:
- Kwanchanok Yimtae, MD
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Sous-enquêteur:
- Panida Thanawirattananit, MA
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Sous-enquêteur:
- Pornthep Kasemsiri, MD
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Sous-enquêteur:
- Pipop Siripaopradit, MD
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Sous-enquêteur:
- Puttaravoot Watanasarp, MD
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Sous-enquêteur:
- Supawan Laohasiriwong, MD
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Sous-enquêteur:
- Printaporn KingKaew, M.Sc.
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Sous-enquêteur:
- Pasin Isarasaena, Ph.D
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Sous-enquêteur:
- Anukool Noimai, M.Eng
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- older than 60 years
- bilateral sensorineural hearing loss
- PTA (0.5-2 KHz) of better ear > 40 DB but <75 dB
- no deformity of pinna and ear canal
- new or unexperienced hearing aids user
- can communicate with Thai or local language
Exclusion Criteria:
- speech discrimination <40%
- suspected of retrocochlear lesion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hearing Aids, Model P02
A body-worn, local made, digital hearing aids Hearing Aids evaluation
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Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Autres noms:
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Comparateur actif: Other hearing aids
Other Hearing Aids, Hearing Aids Evaluation
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Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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functional gain
Délai: Immediate after hearing aids fitting
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Different of hearing threshold between aids and un-aids
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Immediate after hearing aids fitting
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction
Délai: immediate after hearing aids fitting
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Sound quality satisfaction
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immediate after hearing aids fitting
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kwanchanok Yimtae, MD, Khon Kaen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2013
Première publication (Estimation)
18 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE551268
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