Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effectiveness of P02 Digital Hearing Aids (P02)

17 april 2014 uppdaterad av: Kwanchanok Yimtae, M.D., Khon Kaen University

Effectiveness of NECTEC Model, Body-worn, Digital Hearing Aids and Cost of Screening and Hearing Aids Service in Elders

To test the effectiveness of body-worn, digital hearing aids, model 02 which is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hearing aids distribution and service system are limited accessed in hearing disabled people in developing countries. The local-made, body-worn, digital hearing aids is developed by the National Electronics and Computer Technology Center, Thailand. The effectiveness of this model will be compares with other standard body-worn, hearing aids in community elders. The functional gain, quality of sound, customers' satisfaction, and quality of life (EQ-5D, HHIE, HUI-3, IOI-HA) are main outcomes.The cost of Screening and hearing aids will be also investigated. The validity and reliability of several tools used such as the Thai-Hearing Handicap Inventory for elderly (HHIE) questionnaire, Music Test, Thai-Five Minute Hearing Test, and Khon Kaen Hearing Aids Evaluation are also studied.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand
        • Rekrytering
        • Phu Wieng district
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kwanchanok Yimtae, MD
        • Underutredare:
          • Panida Thanawirattananit, MA
        • Underutredare:
          • Pornthep Kasemsiri, MD
        • Underutredare:
          • Pipop Siripaopradit, MD
        • Underutredare:
          • Puttaravoot Watanasarp, MD
        • Underutredare:
          • Supawan Laohasiriwong, MD
        • Underutredare:
          • Printaporn KingKaew, M.Sc.
        • Underutredare:
          • Pasin Isarasaena, Ph.D
        • Underutredare:
          • Anukool Noimai, M.Eng

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • older than 60 years
  • bilateral sensorineural hearing loss
  • PTA (0.5-2 KHz) of better ear > 40 DB but <75 dB
  • no deformity of pinna and ear canal
  • new or unexperienced hearing aids user
  • can communicate with Thai or local language

Exclusion Criteria:

  • speech discrimination <40%
  • suspected of retrocochlear lesion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hearing Aids, Model P02
A body-worn, local made, digital hearing aids Hearing Aids evaluation
Procedur: Hearing Aids Evaluation
Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Andra namn:
  • Functional Gain
Aktiv komparator: Other hearing aids
Other Hearing Aids, Hearing Aids Evaluation
Procedur: Hearing Aids Evaluation
Functional Gain Sound field Speech Audiometry
Andra namn:
  • Functional Gain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
functional gain
Tidsram: Immediate after hearing aids fitting
Different of hearing threshold between aids and un-aids
Immediate after hearing aids fitting

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Satisfaction
Tidsram: immediate after hearing aids fitting
Sound quality satisfaction
immediate after hearing aids fitting

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Utredare

  • Huvudutredare: Kwanchanok Yimtae, MD, Khon Kaen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HE551268

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera