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Addition of the Interferential Current to the Pilates Method in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain

2015年6月15日 更新者：Cristina Maria Nunes Cabral、Universidade Cidade de Sao Paulo

Effectiveness of the Addition of the Interferential Current to the Pilates Method in the Treatment of Patients With Chronic Nonspecific Low Back Pain: a Randomized Controlled Trial

This study aims to evaluate the effectiveness of the addition of the interferential current to Pilates method exercises in the treatment of 148 patients with chronic nonspecific low back pain.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

148

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • SP
      • Sao Paulo、SP、巴西、03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Sedentary patients with chronic nonspecific low back pain longer than 12 weeks
  • Pain greater than three points in Pain Numerical Rating Scale

Exclusion Criteria:

  • Contra indications to physical exercise
  • Serious spinal pathologies (e.g. tumors, fractures and inflammatory diseases)
  • Nerve root compromise
  • Pregnancy
  • Infection and/or skin lesions at the site of the application of the interferential current
  • Cancer
  • Cardiac pacemaker
  • Changes in sensitivity or allergy in the region of electrode placement
  • Previous surgery on spine or physical therapy for chronic nonspecific low back pain in the last six months
  • Previous experience with the Pilates method

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Electrotherapy
Combination of active interferential current with exercises of the Pilates method. Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week). The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
设备：Electrotherapy
Combination of active interferential current with exercises of the Pilates method. Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week). The exercises of Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
有源比较器：Pilates
Combination of placebo interferential current with exercises of the Pilates method. Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of six weeks (3 sessions/week). The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
设备：Pilates
Combination of placebo interferential current with exercises of the Pilates method. Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week). The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：随机分组后六周
疼痛强度将通过 11 点疼痛数值评定量表进行测量
随机分组后六周
Disability
大体时间：Six weeks after randomization
Disability associated with low back pain will be measured by the 24-item Rolland Morris Disability Questionaire
Six weeks after randomization
Pressure pain threshold
大体时间：Six weeks after randomization
Pressure pain threshold will be evaluated using a pressure algometer
Six weeks after randomization

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间：随机分组后六个月
疼痛强度将通过 11 点疼痛数值评定量表进行测量
随机分组后六个月
Disability
大体时间：Six months after randomization
Disability associated with low back pain will be measured by the 24-item Rolland Morris Disability Questionaire
Six months after randomization
Global impression of recovery
大体时间：Six weeks and six months after randomization
Global impression of recovery will be measured by an 11-point Global Perceived Effect Scale
Six weeks and six months after randomization
Specific disability
大体时间：Six weeks and six months after randomization
Specific disability will be evaluated by an 11-point Patient-specific Functional Scale
Six weeks and six months after randomization
Kinesiophobia
大体时间：Six weeks and six months after randomization
Kinesiophobia will be evaluated by the Tampa Scale for Kinesiophobia
Six weeks and six months after randomization

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidade Cidade de Sao Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月7日

首次发布 (估计)

2013年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月15日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CAAE 18034113.7.0000.0064

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