Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Addition of the Interferential Current to the Pilates Method in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain

15. juni 2015 oppdatert av: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effectiveness of the Addition of the Interferential Current to the Pilates Method in the Treatment of Patients With Chronic Nonspecific Low Back Pain: a Randomized Controlled Trial

This study aims to evaluate the effectiveness of the addition of the interferential current to Pilates method exercises in the treatment of 148 patients with chronic nonspecific low back pain.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Sedentary patients with chronic nonspecific low back pain longer than 12 weeks
  • Pain greater than three points in Pain Numerical Rating Scale

Exclusion Criteria:

  • Contra indications to physical exercise
  • Serious spinal pathologies (e.g. tumors, fractures and inflammatory diseases)
  • Nerve root compromise
  • Pregnancy
  • Infection and/or skin lesions at the site of the application of the interferential current
  • Cancer
  • Cardiac pacemaker
  • Changes in sensitivity or allergy in the region of electrode placement
  • Previous surgery on spine or physical therapy for chronic nonspecific low back pain in the last six months
  • Previous experience with the Pilates method

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Electrotherapy
Combination of active interferential current with exercises of the Pilates method. Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week). The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
Enhet: Electrotherapy
Combination of active interferential current with exercises of the Pilates method. Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week). The exercises of Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
Aktiv komparator: Pilates
Combination of placebo interferential current with exercises of the Pilates method. Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of six weeks (3 sessions/week). The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
Enhet: Pilates
Combination of placebo interferential current with exercises of the Pilates method. Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week). The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Seks uker etter randomisering
Smerteintensiteten vil bli målt med en 11-punkts smerteskala
Seks uker etter randomisering
Disability
Tidsramme: Six weeks after randomization
Disability associated with low back pain will be measured by the 24-item Rolland Morris Disability Questionaire
Six weeks after randomization
Pressure pain threshold
Tidsramme: Six weeks after randomization
Pressure pain threshold will be evaluated using a pressure algometer
Six weeks after randomization

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Seks måneder etter randomisering
Smerteintensiteten vil bli målt med en 11-punkts smerteskala
Seks måneder etter randomisering
Disability
Tidsramme: Six months after randomization
Disability associated with low back pain will be measured by the 24-item Rolland Morris Disability Questionaire
Six months after randomization
Global impression of recovery
Tidsramme: Six weeks and six months after randomization
Global impression of recovery will be measured by an 11-point Global Perceived Effect Scale
Six weeks and six months after randomization
Specific disability
Tidsramme: Six weeks and six months after randomization
Specific disability will be evaluated by an 11-point Patient-specific Functional Scale
Six weeks and six months after randomization
Kinesiophobia
Tidsramme: Six weeks and six months after randomization
Kinesiophobia will be evaluated by the Tampa Scale for Kinesiophobia
Six weeks and six months after randomization

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE 18034113.7.0000.0064

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Electrotherapy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere