Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Addition of the Interferential Current to the Pilates Method in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain

15 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effectiveness of the Addition of the Interferential Current to the Pilates Method in the Treatment of Patients With Chronic Nonspecific Low Back Pain: a Randomized Controlled Trial

This study aims to evaluate the effectiveness of the addition of the interferential current to Pilates method exercises in the treatment of 148 patients with chronic nonspecific low back pain.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Sedentary patients with chronic nonspecific low back pain longer than 12 weeks
  • Pain greater than three points in Pain Numerical Rating Scale

Exclusion Criteria:

  • Contra indications to physical exercise
  • Serious spinal pathologies (e.g. tumors, fractures and inflammatory diseases)
  • Nerve root compromise
  • Pregnancy
  • Infection and/or skin lesions at the site of the application of the interferential current
  • Cancer
  • Cardiac pacemaker
  • Changes in sensitivity or allergy in the region of electrode placement
  • Previous surgery on spine or physical therapy for chronic nonspecific low back pain in the last six months
  • Previous experience with the Pilates method

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Electrotherapy
Combination of active interferential current with exercises of the Pilates method. Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week). The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
Urządzenie: Electrotherapy
Combination of active interferential current with exercises of the Pilates method. Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week). The exercises of Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
Aktywny komparator: Pilates
Combination of placebo interferential current with exercises of the Pilates method. Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of six weeks (3 sessions/week). The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
Urządzenie: Pilates
Combination of placebo interferential current with exercises of the Pilates method. Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week). The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Sześć tygodni po randomizacji
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu
Sześć tygodni po randomizacji
Disability
Ramy czasowe: Six weeks after randomization
Disability associated with low back pain will be measured by the 24-item Rolland Morris Disability Questionaire
Six weeks after randomization
Pressure pain threshold
Ramy czasowe: Six weeks after randomization
Pressure pain threshold will be evaluated using a pressure algometer
Six weeks after randomization

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po randomizacji
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu
Sześć miesięcy po randomizacji
Disability
Ramy czasowe: Six months after randomization
Disability associated with low back pain will be measured by the 24-item Rolland Morris Disability Questionaire
Six months after randomization
Global impression of recovery
Ramy czasowe: Six weeks and six months after randomization
Global impression of recovery will be measured by an 11-point Global Perceived Effect Scale
Six weeks and six months after randomization
Specific disability
Ramy czasowe: Six weeks and six months after randomization
Specific disability will be evaluated by an 11-point Patient-specific Functional Scale
Six weeks and six months after randomization
Kinesiophobia
Ramy czasowe: Six weeks and six months after randomization
Kinesiophobia will be evaluated by the Tampa Scale for Kinesiophobia
Six weeks and six months after randomization

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE 18034113.7.0000.0064

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj