Addition of the Interferential Current to the Pilates Method in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain
15 июня 2015 г. обновлено: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
Effectiveness of the Addition of the Interferential Current to the Pilates Method in the Treatment of Patients With Chronic Nonspecific Low Back Pain: a Randomized Controlled Trial
This study aims to evaluate the effectiveness of the addition of the interferential current to Pilates method exercises in the treatment of 148 patients with chronic nonspecific low back pain.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Sedentary patients with chronic nonspecific low back pain longer than 12 weeks
- Pain greater than three points in Pain Numerical Rating Scale
Exclusion Criteria:
- Contra indications to physical exercise
- Serious spinal pathologies (e.g. tumors, fractures and inflammatory diseases)
- Nerve root compromise
- Pregnancy
- Infection and/or skin lesions at the site of the application of the interferential current
- Cancer
- Cardiac pacemaker
- Changes in sensitivity or allergy in the region of electrode placement
- Previous surgery on spine or physical therapy for chronic nonspecific low back pain in the last six months
- Previous experience with the Pilates method
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Electrotherapy
Combination of active interferential current with exercises of the Pilates method.
Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week).
The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
|
Combination of active interferential current with exercises of the Pilates method.
Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week).
The exercises of Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
|
|
Активный компаратор: Pilates
Combination of placebo interferential current with exercises of the Pilates method.
Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of six weeks (3 sessions/week).
The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
|
Combination of placebo interferential current with exercises of the Pilates method.
Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week).
The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через шесть недель после рандомизации
|
Интенсивность боли будет измеряться по 11-балльной числовой шкале оценки боли.
|
Через шесть недель после рандомизации
|
|
Disability
Временное ограничение: Six weeks after randomization
|
Disability associated with low back pain will be measured by the 24-item Rolland Morris Disability Questionaire
|
Six weeks after randomization
|
|
Pressure pain threshold
Временное ограничение: Six weeks after randomization
|
Pressure pain threshold will be evaluated using a pressure algometer
|
Six weeks after randomization
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Шесть месяцев после рандомизации
|
Интенсивность боли будет измеряться по 11-балльной числовой шкале оценки боли.
|
Шесть месяцев после рандомизации
|
|
Disability
Временное ограничение: Six months after randomization
|
Disability associated with low back pain will be measured by the 24-item Rolland Morris Disability Questionaire
|
Six months after randomization
|
|
Global impression of recovery
Временное ограничение: Six weeks and six months after randomization
|
Global impression of recovery will be measured by an 11-point Global Perceived Effect Scale
|
Six weeks and six months after randomization
|
|
Specific disability
Временное ограничение: Six weeks and six months after randomization
|
Specific disability will be evaluated by an 11-point Patient-specific Functional Scale
|
Six weeks and six months after randomization
|
|
Kinesiophobia
Временное ограничение: Six weeks and six months after randomization
|
Kinesiophobia will be evaluated by the Tampa Scale for Kinesiophobia
|
Six weeks and six months after randomization
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Franco KM, Franco YD, Oliveira NB, Miyamoto GC, Santos MO, Liebano RE, Cabral CN. Is Interferential Current Before Pilates Exercises More Effective Than Placebo in Patients With Chronic Nonspecific Low Back Pain?: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):320-328. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.485. Epub 2016 Oct 19.
- Franco YR, Liebano RE, Moura KF, de Oliveira NT, Miyamoto GC, Santos MO, Cabral CM. Efficacy of the addition of interferential current to Pilates method in patients with low back pain: a protocol of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 10;15:420. doi: 10.1186/1471-2474-15-420.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE 18034113.7.0000.0064
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .