- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01919268
Addition of the Interferential Current to the Pilates Method in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain
maanantai 15. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
Effectiveness of the Addition of the Interferential Current to the Pilates Method in the Treatment of Patients With Chronic Nonspecific Low Back Pain: a Randomized Controlled Trial
This study aims to evaluate the effectiveness of the addition of the interferential current to Pilates method exercises in the treatment of 148 patients with chronic nonspecific low back pain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Sedentary patients with chronic nonspecific low back pain longer than 12 weeks
- Pain greater than three points in Pain Numerical Rating Scale
Exclusion Criteria:
- Contra indications to physical exercise
- Serious spinal pathologies (e.g. tumors, fractures and inflammatory diseases)
- Nerve root compromise
- Pregnancy
- Infection and/or skin lesions at the site of the application of the interferential current
- Cancer
- Cardiac pacemaker
- Changes in sensitivity or allergy in the region of electrode placement
- Previous surgery on spine or physical therapy for chronic nonspecific low back pain in the last six months
- Previous experience with the Pilates method
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Electrotherapy
Combination of active interferential current with exercises of the Pilates method.
Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week).
The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
|
Combination of active interferential current with exercises of the Pilates method.
Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week).
The exercises of Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
|
|
Active Comparator: Pilates
Combination of placebo interferential current with exercises of the Pilates method.
Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of six weeks (3 sessions/week).
The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
|
Combination of placebo interferential current with exercises of the Pilates method.
Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week).
The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitataan 11-pisteisellä kivun numeerisella luokitusasteikolla
|
Kuusi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Disability
Aikaikkuna: Six weeks after randomization
|
Disability associated with low back pain will be measured by the 24-item Rolland Morris Disability Questionaire
|
Six weeks after randomization
|
|
Pressure pain threshold
Aikaikkuna: Six weeks after randomization
|
Pressure pain threshold will be evaluated using a pressure algometer
|
Six weeks after randomization
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitataan 11-pisteisellä kivun numeerisella luokitusasteikolla
|
Kuusi kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Disability
Aikaikkuna: Six months after randomization
|
Disability associated with low back pain will be measured by the 24-item Rolland Morris Disability Questionaire
|
Six months after randomization
|
|
Global impression of recovery
Aikaikkuna: Six weeks and six months after randomization
|
Global impression of recovery will be measured by an 11-point Global Perceived Effect Scale
|
Six weeks and six months after randomization
|
|
Specific disability
Aikaikkuna: Six weeks and six months after randomization
|
Specific disability will be evaluated by an 11-point Patient-specific Functional Scale
|
Six weeks and six months after randomization
|
|
Kinesiophobia
Aikaikkuna: Six weeks and six months after randomization
|
Kinesiophobia will be evaluated by the Tampa Scale for Kinesiophobia
|
Six weeks and six months after randomization
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Franco KM, Franco YD, Oliveira NB, Miyamoto GC, Santos MO, Liebano RE, Cabral CN. Is Interferential Current Before Pilates Exercises More Effective Than Placebo in Patients With Chronic Nonspecific Low Back Pain?: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):320-328. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.485. Epub 2016 Oct 19.
- Franco YR, Liebano RE, Moura KF, de Oliveira NT, Miyamoto GC, Santos MO, Cabral CM. Efficacy of the addition of interferential current to Pilates method in patients with low back pain: a protocol of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 10;15:420. doi: 10.1186/1471-2474-15-420.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 18034113.7.0000.0064
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .