- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01919268
Addition of the Interferential Current to the Pilates Method in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain
15. Juni 2015 aktualisiert von: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
Effectiveness of the Addition of the Interferential Current to the Pilates Method in the Treatment of Patients With Chronic Nonspecific Low Back Pain: a Randomized Controlled Trial
This study aims to evaluate the effectiveness of the addition of the interferential current to Pilates method exercises in the treatment of 148 patients with chronic nonspecific low back pain.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Sedentary patients with chronic nonspecific low back pain longer than 12 weeks
- Pain greater than three points in Pain Numerical Rating Scale
Exclusion Criteria:
- Contra indications to physical exercise
- Serious spinal pathologies (e.g. tumors, fractures and inflammatory diseases)
- Nerve root compromise
- Pregnancy
- Infection and/or skin lesions at the site of the application of the interferential current
- Cancer
- Cardiac pacemaker
- Changes in sensitivity or allergy in the region of electrode placement
- Previous surgery on spine or physical therapy for chronic nonspecific low back pain in the last six months
- Previous experience with the Pilates method
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Electrotherapy
Combination of active interferential current with exercises of the Pilates method.
Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week).
The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
|
Combination of active interferential current with exercises of the Pilates method.
Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week).
The exercises of Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
|
Aktiver Komparator: Pilates
Combination of placebo interferential current with exercises of the Pilates method.
Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of six weeks (3 sessions/week).
The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
|
Combination of placebo interferential current with exercises of the Pilates method.
Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week).
The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Randomisierung
|
Die Schmerzintensität wird anhand einer 11-Punkte-Schmerz-Numerischen Bewertungsskala gemessen
|
Sechs Wochen nach Randomisierung
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Disability
Zeitfenster: Six weeks after randomization
|
Disability associated with low back pain will be measured by the 24-item Rolland Morris Disability Questionaire
|
Six weeks after randomization
|
Pressure pain threshold
Zeitfenster: Six weeks after randomization
|
Pressure pain threshold will be evaluated using a pressure algometer
|
Six weeks after randomization
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Randomisierung
|
Die Schmerzintensität wird anhand einer 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala gemessen
|
Sechs Monate nach der Randomisierung
|
Disability
Zeitfenster: Six months after randomization
|
Disability associated with low back pain will be measured by the 24-item Rolland Morris Disability Questionaire
|
Six months after randomization
|
Global impression of recovery
Zeitfenster: Six weeks and six months after randomization
|
Global impression of recovery will be measured by an 11-point Global Perceived Effect Scale
|
Six weeks and six months after randomization
|
Specific disability
Zeitfenster: Six weeks and six months after randomization
|
Specific disability will be evaluated by an 11-point Patient-specific Functional Scale
|
Six weeks and six months after randomization
|
Kinesiophobia
Zeitfenster: Six weeks and six months after randomization
|
Kinesiophobia will be evaluated by the Tampa Scale for Kinesiophobia
|
Six weeks and six months after randomization
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Franco KM, Franco YD, Oliveira NB, Miyamoto GC, Santos MO, Liebano RE, Cabral CN. Is Interferential Current Before Pilates Exercises More Effective Than Placebo in Patients With Chronic Nonspecific Low Back Pain?: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):320-328. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.485. Epub 2016 Oct 19.
- Franco YR, Liebano RE, Moura KF, de Oliveira NT, Miyamoto GC, Santos MO, Cabral CM. Efficacy of the addition of interferential current to Pilates method in patients with low back pain: a protocol of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 10;15:420. doi: 10.1186/1471-2474-15-420.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE 18034113.7.0000.0064
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