Addition of the Interferential Current to the Pilates Method in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain
15 giugno 2015 aggiornato da: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo
Effectiveness of the Addition of the Interferential Current to the Pilates Method in the Treatment of Patients With Chronic Nonspecific Low Back Pain: a Randomized Controlled Trial
This study aims to evaluate the effectiveness of the addition of the interferential current to Pilates method exercises in the treatment of 148 patients with chronic nonspecific low back pain.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
SP
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Sao Paulo, SP, Brasile, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Sedentary patients with chronic nonspecific low back pain longer than 12 weeks
- Pain greater than three points in Pain Numerical Rating Scale
Exclusion Criteria:
- Contra indications to physical exercise
- Serious spinal pathologies (e.g. tumors, fractures and inflammatory diseases)
- Nerve root compromise
- Pregnancy
- Infection and/or skin lesions at the site of the application of the interferential current
- Cancer
- Cardiac pacemaker
- Changes in sensitivity or allergy in the region of electrode placement
- Previous surgery on spine or physical therapy for chronic nonspecific low back pain in the last six months
- Previous experience with the Pilates method
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Electrotherapy
Combination of active interferential current with exercises of the Pilates method.
Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week).
The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
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Combination of active interferential current with exercises of the Pilates method.
Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week).
The exercises of Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
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Comparatore attivo: Pilates
Combination of placebo interferential current with exercises of the Pilates method.
Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of six weeks (3 sessions/week).
The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
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Combination of placebo interferential current with exercises of the Pilates method.
Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week).
The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Sei settimane dopo la randomizzazione
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L'intensità del dolore sarà misurata da una scala di valutazione numerica del dolore a 11 punti
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Sei settimane dopo la randomizzazione
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Disability
Lasso di tempo: Six weeks after randomization
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Disability associated with low back pain will be measured by the 24-item Rolland Morris Disability Questionaire
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Six weeks after randomization
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Pressure pain threshold
Lasso di tempo: Six weeks after randomization
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Pressure pain threshold will be evaluated using a pressure algometer
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Six weeks after randomization
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la randomizzazione
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L'intensità del dolore sarà misurata da una scala di valutazione numerica del dolore a 11 punti
|
Sei mesi dopo la randomizzazione
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Disability
Lasso di tempo: Six months after randomization
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Disability associated with low back pain will be measured by the 24-item Rolland Morris Disability Questionaire
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Six months after randomization
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Global impression of recovery
Lasso di tempo: Six weeks and six months after randomization
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Global impression of recovery will be measured by an 11-point Global Perceived Effect Scale
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Six weeks and six months after randomization
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Specific disability
Lasso di tempo: Six weeks and six months after randomization
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Specific disability will be evaluated by an 11-point Patient-specific Functional Scale
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Six weeks and six months after randomization
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Kinesiophobia
Lasso di tempo: Six weeks and six months after randomization
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Kinesiophobia will be evaluated by the Tampa Scale for Kinesiophobia
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Six weeks and six months after randomization
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Franco KM, Franco YD, Oliveira NB, Miyamoto GC, Santos MO, Liebano RE, Cabral CN. Is Interferential Current Before Pilates Exercises More Effective Than Placebo in Patients With Chronic Nonspecific Low Back Pain?: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Feb;98(2):320-328. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.485. Epub 2016 Oct 19.
- Franco YR, Liebano RE, Moura KF, de Oliveira NT, Miyamoto GC, Santos MO, Cabral CM. Efficacy of the addition of interferential current to Pilates method in patients with low back pain: a protocol of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 10;15:420. doi: 10.1186/1471-2474-15-420.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE 18034113.7.0000.0064
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