Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Addition of the Interferential Current to the Pilates Method in the Treatment of Chronic Nonspecific Low Back Pain

15. juni 2015 opdateret af: Cristina Maria Nunes Cabral, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effectiveness of the Addition of the Interferential Current to the Pilates Method in the Treatment of Patients With Chronic Nonspecific Low Back Pain: a Randomized Controlled Trial

This study aims to evaluate the effectiveness of the addition of the interferential current to Pilates method exercises in the treatment of 148 patients with chronic nonspecific low back pain.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Sedentary patients with chronic nonspecific low back pain longer than 12 weeks
  • Pain greater than three points in Pain Numerical Rating Scale

Exclusion Criteria:

  • Contra indications to physical exercise
  • Serious spinal pathologies (e.g. tumors, fractures and inflammatory diseases)
  • Nerve root compromise
  • Pregnancy
  • Infection and/or skin lesions at the site of the application of the interferential current
  • Cancer
  • Cardiac pacemaker
  • Changes in sensitivity or allergy in the region of electrode placement
  • Previous surgery on spine or physical therapy for chronic nonspecific low back pain in the last six months
  • Previous experience with the Pilates method

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Electrotherapy
Combination of active interferential current with exercises of the Pilates method. Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week). The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
Enhed: Electrotherapy
Combination of active interferential current with exercises of the Pilates method. Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week). The exercises of Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
Aktiv komparator: Pilates
Combination of placebo interferential current with exercises of the Pilates method. Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of six weeks (3 sessions/week). The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).
Enhed: Pilates
Combination of placebo interferential current with exercises of the Pilates method. Patients will receive 18 sessions of treatment over a period of 6 weeks (3 sessions/week). The exercises of the Pilates method will be individualized to each patient's needs (pragmatic treatment).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Seks uger efter randomisering
Smerteintensiteten vil blive målt ved en 11-punkts Pain Numerical Rating Scale
Seks uger efter randomisering
Disability
Tidsramme: Six weeks after randomization
Disability associated with low back pain will be measured by the 24-item Rolland Morris Disability Questionaire
Six weeks after randomization
Pressure pain threshold
Tidsramme: Six weeks after randomization
Pressure pain threshold will be evaluated using a pressure algometer
Six weeks after randomization

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Seks måneder efter randomisering
Smerteintensiteten vil blive målt ved en 11-punkts Pain Numerical Rating Scale
Seks måneder efter randomisering
Disability
Tidsramme: Six months after randomization
Disability associated with low back pain will be measured by the 24-item Rolland Morris Disability Questionaire
Six months after randomization
Global impression of recovery
Tidsramme: Six weeks and six months after randomization
Global impression of recovery will be measured by an 11-point Global Perceived Effect Scale
Six weeks and six months after randomization
Specific disability
Tidsramme: Six weeks and six months after randomization
Specific disability will be evaluated by an 11-point Patient-specific Functional Scale
Six weeks and six months after randomization
Kinesiophobia
Tidsramme: Six weeks and six months after randomization
Kinesiophobia will be evaluated by the Tampa Scale for Kinesiophobia
Six weeks and six months after randomization

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2013

Først opslået (Skøn)

8. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE 18034113.7.0000.0064

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Electrotherapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner