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重症患者Atot en Ka的实验测定

2014年5月19日 更新者:victor van bochove、Amsterdam UMC, location VUmc

为了使用血气分析诊断酸碱紊乱,目前使用多种方法。 其中包括经典的 Henderson-Hasselbach 碳酸氢盐方法和 Stewart1 的物理化学方法。 所有这些都已证明在数学上是兼容的 2。

诊断酸碱紊乱的代谢成分依赖于对所谓离子间隙的评估:经典酸碱法的阴离子间隙和 Stewart 方法的强离子差 (SID)。 这种差距可能会揭示未识别的阴离子,以提供更准确的诊断。 特别是它们可以区分相对高氯血症和其他强离子,如乳酸、酮、水杨酸盐、柠檬酸盐和乙二醇3。

两个间隙的准确性取决于弱酸解离的估计:A-。 这个 A- 取决于弱酸 (Atot) 的总浓度,其中白蛋白是最重要的,以及这些弱酸的有效解离常数 (Ka),它决定了 Atot 的解离分数。 这种离解分数需要在离子间隙中考虑。 这反映在纠正白蛋白阴离子间隙的建议中,并纳入了 SID,其中包括设计的白蛋白因子 3、4。 然而,白蛋白的校正因子目前基于动物和健康志愿者的数据4-9。 与健康志愿者相比,重症患者的白蛋白和蛋白质含量非常不同,尤其是在败血症中。 此外,尚不清楚这些患者的白蛋白亚基组成是否不同。 此外,不同的蛋白质种类可能在危重病人中上调或下调 1,8,9。因此,从病理生理学的角度来看,Atot 和 Ka 以及 A- 在危重病人中可能有所不同。 然而,之前没有研究过这些问题是否以及在多大程度上影响了该人群中的 Atot 和 Ka,从而影响了 A-。

此外,之前研究该值的研究表明,间隙计算中未测量的阴离子的值高于预期值。 尽管进行了包括高效液相色谱在内的严格实验,但尚未阐明这些未测量阴离子的来源 17-20。 然而,如果 Stewarts 方法中所做的假设无效,则可能不得不质疑这些未知阴离子的存在。

因此,通过实验确定弱酸的确切贡献及其在脓毒症中的解离具有重要意义。 这可能对这些患者产生重大影响,因为不同的假设最终会导致他们计算出的阴离子间隙或 SID 发生变化。 这可以减少不必要的诊断测试,改变最终诊断,从而改变治疗。

在这项研究中,研究人员旨在通过使用体外 CO2 眼压计、血浆透析和 Marquardt 回归分析,通过实验确定 Atot 和 Ka 以及它们在重症监护室收治的危重脓毒症患者中的解离分数 A-。 此外,作为对照,研究人员将对常规心脏手术后进入重症监护室的患者进行同样的操作。 此外,将两组的 Atot 和 Ka 值与先前研究中从人类志愿者获得的值进行比较4。

为实现这一目标,研究人员将从这些患者的血浆样本中绘制出 CO2 与 pH 滴定曲线。 然后,研究人员将使用 Marquardt 非线性回归分析通过同时求解这些参数来量化 Atot 和 Ka 以及 SID21。 为了使 Atot 和 Ka 的量化更加稳健,研究人员还将在将获得的血浆样本与已知成分的晶体溶液进行透析后进行相同的实验,以消除与 SID 估计相关的误差。 最后,将两组的 Atot 和 Ka 值与先前研究中从人类志愿者获得的值进行比较4。 对于碳酸氢盐和碱过剩居中框架的应用,Atot 和 Ka 值将与白蛋白和蛋白质含量相关,以更新危重病人阴离子间隙的校正因子。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Boelelaan 1117
      • Amsterdam、Boelelaan 1117、荷兰、1081HZ
        • VU University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

入住 VU 大学医疗中心重症监护室的患者

描述

纳入标准脓毒症患者:

  • >18 岁
  • 根据 SIRS 标准的严重感染性休克
  • SOFA评分 > 9
  • 未怀孕

排除标准脓毒症患者:

  • 肠外营养

心脏手术患者的纳入标准

  • 选择性冠状动脉旁路移植术 (CABG)、主动脉瓣置换术 (AVR) 或联合 CABG/AVR
  • 未怀孕
  • 从家入场
  • Euroscore < 7

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
CABG患者
将在本研究中提交 15 名接受 CABG 的患者
脓毒症患者
15 名患有严重败血症的患者将被纳入这项研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
危重症患者血浆中弱酸的绝对量(Atot)
大体时间:入院后24小时内
健康志愿者中的 Atot 之前已经过调查。 重症患者的 Atot 可能与此不同。 因此,研究人员对危重病人体内弱酸的绝对量感兴趣。
入院后24小时内
危重病人的弱酸解离常数(A-)。
大体时间:入院后24小时内
先前调查了健康志愿者中的 A-。 重症患者的 A- 可能与此不同。 因此,研究人员对危重病人的弱酸解离常数感兴趣。
入院后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:P WG Elbers, MD, PhD、Amsterdam UMC, location VUmc

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月21日

首次发布 (估计)

2013年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月19日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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