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俄克拉荷马州美洲原住民女性骨质疏松症筛查研究

2019年3月7日 更新者:Oklahoma State University
由于生活方式因素和 2 型糖尿病的发病率,美洲原住民女性可能被认为是骨质疏松症的高危人群。 本研究的目的是:1) 确定美洲原住民女性志愿者中骨质减少/骨质疏松症的患病率; 2)评价自己的骨质流失率; 3) 评估生活方式因素、炎症介质和选择内分泌参数与骨质疏松症风险之间的关系; 4) 确定治疗障碍。 参与者将接受基线、第 1 年和第 2 年的后续骨质疏松症风险评估。 将使用重复测量方差分析和逻辑回归分析数据。

研究概览

地位

完全的

详细说明

骨质疏松症的特征是骨密度降低和骨微结构退化,据估计,每 2 名 50 岁以上的女性中就有 1 名患有骨质疏松症。 这些估计主要基于对美洲原住民信息有限的白种人。 由于生活方式因素以及糖尿病的发病率,美洲原住民女性可能被认为是骨质疏松症的高危人群。 本研究的目的是:1) 确定 50 岁以上有资格通过 Indian Health Services 获得医疗保健的美洲原住民女性志愿者中骨质减少/骨质疏松症的患病率; 2) 评估他们的骨质流失率,3) 评估生活方式因素、炎症介质和选择内分泌参数与骨质疏松症风险之间的关系; 4) 确定治疗障碍。 将招募 50 岁以上有资格通过俄克拉荷马城 (OKC) 地区的印第安人健康服务获得服务的美洲原住民妇女。 参与者将接受基线骨质疏松症风险评估,即病史、双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 扫描、饮食和身体活动评估以及可选的抽血,然后鼓励他们返回初级保健医生处寻求咨询和/或治疗。 骨代谢血清标志物、内分泌参数(如 维生素 D 代谢物)和炎症分子将对同意抽血的参与者进行评估。 所有参与者都将收到与骨质疏松症风险和预防相关的教育信息,并安排在第 1 年末和第 2 年末进行随访。将使用重复测量方差分析和逻辑回归分析数据,将 α 设置为 0.05 以获得统计显着性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

301

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73117
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

有资格在俄克拉荷马城地区印第安健康诊所获得医疗保健服务的美洲原住民社区样本

描述

纳入标准:

  • 有资格在俄克拉荷马州印第安健康诊所接受服务的美洲原住民妇女
  • 50岁以上

排除标准:

  • 体重超过 300 磅或怀孕或认知障碍的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
美国原住民妇女
50 岁以上的美洲原住民妇女

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
第 1 年和第 2 年骨矿物质密度相对于基线的变化
大体时间:基线,第 1 年和第 2 年
基线,第 1 年和第 2 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
第 1 年和第 2 年血清骨形成标志物(骨特异性碱性磷酸酶)相对于基线的变化
大体时间:基线,第 1 年和第 2 年
基线,第 1 年和第 2 年
第 1 年和第 2 年骨吸收标记物(C 端肽)相对于基线的变化
大体时间:基线,第 1 年和第 2 年
基线,第 1 年和第 2 年
第 1 年和第 2 年血清 25-羟基维生素 D 相对于基线的变化
大体时间:基线,第 1 年和第 2 年
基线,第 1 年和第 2 年
第 1 年和第 2 年血清 IL-6 基线的变化
大体时间:基线,第 1 年和第 2 年
基线,第 1 年和第 2 年
第 1 年和第 2 年 C 反应蛋白相对于基线的变化
大体时间:基线,第 1 年和第 2 年
基线,第 1 年和第 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brenda J. Smith, Ph.D.、Oklahoma State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月5日

首次发布 (估计)

2013年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月7日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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