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Circumferential Section Pane Less Than 1 mm in Esophagectomy for Esophageal Cancer.

2013年10月9日 更新者:Johnny Moons、University Hospital, Gasthuisberg

Prognostic Value of a Circumferential Section Pane Less Than 1 mm in Esophagectomy for Esophageal Cancer.

A suspicious circumferential resection margin (CRM), defined as tumor cells within 1 mm of the CRM, is still controversial. The aim of this study was to compare the clinical significance of a suspicious CRM to histologically positive (R1) and negative margin (R0) resections in patients with pT3 esophageal and GE-Junction tumors.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

From our prospectively build database 923 consecutive pT3 patients operated between january 1990 and june 2013 were selected. CRM status in patients treated by surgery only (n = 747) or after neoadjuvant therapy (n = 176) was recorded prospectively after surgery.

Kaplan-Meier survival curves were generated, and factors affecting survival were assessed by Cox regression multivariate analysis.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

923

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • University Hospital Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

923 consecutive pT3 patients operated between january 1990 and june 2013

描述

Inclusion Criteria:

  • pathologic T3 tumours of esophagus or GEJ

Exclusion Criteria:

  • pT other than pT3
  • R2 resections

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
R0
Complete resection
R1
Incomplete resection, microscopical tumor residu left behind
CRM<1mm
complete resection (R0), however tumor spreads till less than 1 mm from the section pane.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
overall survival
大体时间:5 years after esophagectomy
5 years overall survival after esophagectomy
5 years after esophagectomy

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Philippe Nafteux, MD、University Hospital Leuven, Dept. Thoracic Surgery
  • 首席研究员:Katrien Van de Steen, MSc、Katholic University Leuven

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月1日

初级完成 (预期的)

2013年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月9日

首次发布 (估计)

2013年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月9日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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