Circumferential Section Pane Less Than 1 mm in Esophagectomy for Esophageal Cancer.
9 octobre 2013 mis à jour par: Johnny Moons, University Hospital, Gasthuisberg
Prognostic Value of a Circumferential Section Pane Less Than 1 mm in Esophagectomy for Esophageal Cancer.
A suspicious circumferential resection margin (CRM), defined as tumor cells within 1 mm of the CRM, is still controversial.
The aim of this study was to compare the clinical significance of a suspicious CRM to histologically positive (R1) and negative margin (R0) resections in patients with pT3 esophageal and GE-Junction tumors.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
From our prospectively build database 923 consecutive pT3 patients operated between january 1990 and june 2013 were selected. CRM status in patients treated by surgery only (n = 747) or after neoadjuvant therapy (n = 176) was recorded prospectively after surgery.
Kaplan-Meier survival curves were generated, and factors affecting survival were assessed by Cox regression multivariate analysis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
923
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Leuven, Belgique, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
923 consecutive pT3 patients operated between january 1990 and june 2013
La description
Inclusion Criteria:
- pathologic T3 tumours of esophagus or GEJ
Exclusion Criteria:
- pT other than pT3
- R2 resections
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
R0
Complete resection
|
|
R1
Incomplete resection, microscopical tumor residu left behind
|
|
CRM<1mm
complete resection (R0), however tumor spreads till less than 1 mm from the section pane.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
overall survival
Délai: 5 years after esophagectomy
|
5 years overall survival after esophagectomy
|
5 years after esophagectomy
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Philippe Nafteux, MD, University Hospital Leuven, Dept. Thoracic Surgery
- Chercheur principal: Katrien Van de Steen, MSc, Katholic University Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2013
Première publication (Estimation)
10 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRM<1mm
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