Xilonix 在坏疽性脓皮病患者中的 II 期开放标签研究
2021年1月26日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
本研究的目的是确定 Xionix 治疗是否会改善坏疽性脓皮病患者的伤口愈合。
研究概览
详细说明
XBiotech 拥有 bermekimab，并在 2019 年 12 月 30 日之前赞助并完成了研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tallahassee、Florida、美国、32308
- XBiotech Investigative Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：≥18
- 有或没有其他全身性疾病的坏疽性脓皮病病史。
排除标准：
- 在过去 4 周（或 5 个半衰期，以较长者为准）内接受过任何生物制剂（包括静脉注射免疫球蛋白）或研究药物的治疗。
- 最近 2 周内接受过皮质类固醇或环孢菌素治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：开放标签-Xilonix
|
四、
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
医生伤口评估和患者整体评估的变化
大体时间：28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月31日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2013年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月15日
首次发布 (估计)
2013年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
赛龙尼克斯的临床试验
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Andrew Hendifar, MDJanssen Research & Development, LLC; Ipsen完全的