评估利福平对 ABT-199 代谢影响的研究

纳入标准：

• 受试者必须患有复发或难治性非霍奇金淋巴瘤。
• 受试者必须具有世界卫生组织 (WHO) 分类方案中由 B 细胞肿瘤定义的非霍奇金淋巴瘤的组织学诊断记录，排除标准中注明的除外。
• 受试者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现评分为 0 至 2。

• 受试者必须有足够的骨髓（根据当地实验室参考范围独立于生长因子支持）、凝血、肾和肝功能：

  • 绝对中性粒细胞计数 (ANC) 大于或等于 1000/µL（没有生长因子支持，除非中性粒细胞减少明显是由潜在疾病引起的）；
  • 血小板大于或等于 75,000/mm3（除非血小板减少明显是由于与疾病相关的免疫性血小板减少或潜在疾病所致；进入血小板计数必须在筛选后 14 天内独立于输血）；
  • 血红蛋白大于或等于 9.0 g/dL（除非贫血明显是由基础疾病引起的；输入血红蛋白必须在筛选后 14 天内独立于输血）；
  • 如果存在血细胞减少，则没有骨髓增生异常综合征或骨髓发育不良的证据；
  • 受试者的活化部分凝血活酶时间 (aPTT) 和凝血酶原时间 (PT) 必须不超过正常上限 (ULN) 的 1.5 倍；
  • 使用 24 小时尿液收集的肌酐清除率或根据 Cockcroft-Gault 方程计算的肌酐清除率大于或等于 50 mL/min；
  • 谷丙转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）小于或等于机构正常范围的3.0×ULN；
  • 胆红素小于或等于 1.5 × ULN。 每次与 AbbVie 医疗监测仪讨论时，患有吉尔伯特综合症的受试者的胆红素可能高于 1.5 × ULN。

排除标准：

• 受试者被诊断患有移植后淋巴组织增生性疾病 (PTLD)、伯基特淋巴瘤、伯基特样淋巴瘤、淋巴母细胞淋巴瘤/白血病、慢性淋巴细胞白血病 (CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 或套细胞淋巴瘤 (MCL)。
• 受试者正在接受针对 HIV 的联合抗逆转录病毒治疗（由于抗逆转录病毒药物与 ABT-199 之间潜在的药物相互作用，以及预期的基于 ABT-199 机制的淋巴细胞减少症可能会增加机会性感染的风险）。
• 受试者对任何利福霉素过敏。
• 受试者具有大于或等于 2 级的纽约心脏协会心血管残疾状态。2 级被定义为心脏病，患者在休息时感觉舒适，但普通的身体活动会导致疲劳、心悸、呼吸困难或心绞痛。
• 受试者在过去 6 个月内有肾脏、神经、精神病、内分泌、代谢、免疫、心血管或肝脏疾病的重要病史，研究者认为这会对他/她参与本研究产生不利影响。
• 受试者患有吸收不良综合症或其他无法通过肠内给药途径的疾病（例如，既往手术切除）。
• 受试者接受了同种异体干细胞移植。