En studie för att bedöma effekten av Rifampin på metabolismen av ABT-199

Inklusionskriterier:

• Patienten måste ha återfall eller refraktärt non-Hodgkins lymfom.
• Försökspersonen måste ha histologiskt dokumenterad diagnos av non-Hodgkins lymfom enligt definitionen av en B-cellsneoplasma i Världshälsoorganisationens (WHO) klassificeringsschema förutom vad som anges i uteslutningskriterierna.
• Försökspersonen har ett resultatpoäng för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 till 2.

• Försökspersonen måste ha adekvat benmärg (oberoende av tillväxtfaktorstöd enligt lokalt laboratoriereferensintervall), koagulation, njur- och leverfunktion:

  • Absolut neutrofilantal (ANC) större än eller lika med 1000/µL (utan stöd för tillväxtfaktorer om inte neutropeni tydligt beror på underliggande sjukdom);
  • Trombocyter större än eller lika med 75 000/mm3 (såvida inte trombocytopeni tydligt beror på sjukdomsrelaterad immuntrombocytopeni eller på underliggande sjukdom; antalet blodplättar måste vara oberoende av transfusion inom 14 dagar efter screening);
  • Hemoglobin högre än eller lika med 9,0 g/dL (såvida inte anemi tydligt beror på underliggande sjukdom; hemoglobinet måste vara oberoende av transfusion inom 14 dagar efter screening);
  • Om cytopenier finns, inga tecken på myelodysplastiskt syndrom eller hypoplastisk benmärg;
  • Försökspersonen måste ha aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) och protrombintid (PT) för att inte överstiga 1,5 × den övre normalgränsen (ULN);
  • Beräknat kreatininclearance större än eller lika med 50 ml/min med en 24-timmars urinuppsamling för kreatininclearance eller enligt Cockcroft-Gaults ekvation;
  • Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) mindre än eller lika med 3,0 × ULN av institutionens normala intervall;
  • Bilirubin mindre än eller lika med 1,5 × ULN. Patienter med Gilberts syndrom kan ha ett bilirubin som är större än 1,5 × ULN per diskussion med AbbVies medicinska monitor.

Exklusions kriterier:

• Personen har diagnostiserats med post-transplantation lymfoproliferativ sjukdom (PTLD), Burkitts lymfom, Burkitt-liknande lymfom, lymfoblastiskt lymfom/leukemi, kronisk lymfatisk leukemi (KLL), litet lymfocytiskt lymfom (SLL) eller mantelcellslymfom (MCL).
• Försökspersonen får antiretroviral kombinationsterapi för HIV (på grund av potentiella läkemedelsinteraktioner mellan antiretrovirala läkemedel och ABT-199, såväl som förväntad ABT-199-mekanismbaserad lymfopeni som potentiellt kan öka risken för opportunistiska infektioner).
• Personen är överkänslig mot något av rifamycinerna.
• Försökspersonen har en kardiovaskulär funktionsnedsättningsstatus av New York Heart Association Klass större än eller lika med 2. Klass 2 definieras som hjärtsjukdom där patienterna är bekväma i vila men vanlig fysisk aktivitet resulterar i trötthet, hjärtklappning, dyspné eller kärlkramp.
• Försökspersonen har en betydande historia av njursjukdom, neurologisk, psykiatrisk, endokrinologisk, metabolisk, immunologisk, kardiovaskulär eller leversjukdom under de senaste 6 månaderna som enligt utredarens åsikt skulle ha en negativ inverkan på hans/hennes deltagande i denna studie.
• Personen har malabsorptionssyndrom eller annat tillstånd som utesluter enteral administreringsväg (t.ex. tidigare kirurgisk resektion).
• Försökspersonen har genomgått en allogen stamcellstransplantation.